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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
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- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、带领团队负责有源医疗器械产品的研发；2、根据GB / YY / ISO标准和其他英文产品技术资料，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；3、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；5、医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化；6、依据注册法规对更新或改进的产品进行评估，做相应的注册变更；7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。任职要求：熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；三年以上工作经验，二年以上有源医疗器械研发工作经验；熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；接受过ISO9001、13485质量体系等知识培训，接受过医疗器械相关法规的培训。具有良好的沟通能力与协调能力；英语水平良好，能独立查阅国外文献；办公自动化操作熟练；工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神； 职能类别： 医疗器械研发
联系方式
高新西区天辰路88号
公司信息
成都拓蓝医疗技术公司成立于2016年1月11日，注册地址为成都市高新西区天辰路88号电子科技大学西区科技园9号楼。 我们主要致力于研发、生产和销售精密医疗器械和设备，专注于神经外科、ICU、妇科等相关科室所需产品的开发。现阶段目标是实现高端进口医疗器械的国产化，紧跟国家政策和发展方向，向患者提供高质量的国产医疗产品。 我们在高新西区设有研发部，在温江海峡工业园投资建立了2000平的生产基地用于产品的注册和生产。 公司愿为每一位有志于在医疗器械领域创造价值和财富的人提供良好的发展平台，让有能力和动力做事情的人得到物质和精神奖励。
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