- 5-7年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述: 按照董事长的授权,依照《药品管理法》及国家质量管理文件要求1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;3.确保完成所有必要的检验;4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;5.审核和批准所有与质量有关的变更;6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;7.批准并监督委托检验;8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;10.确保完成自检;11.评估和批准物料供应商;12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;14.确保完成产品质量回顾分析;15.确保质量控制和质量保证、质量法规人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;17.监督厂区卫生状况;18.确保关键设备经过确认;19.确保完成生产工艺验证;20.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;21.批准并监督委托生产;22.确定和监控物料和产品的贮存条件;23.监督保存记录;24.监督《药品生产质量管理规范》执行状况;25.监控影响产品质量的因素。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G06万全医药
公司信息
万全(中国)药业集团 万全(中国)药业集团(venturepharm)是全球生命科学的领先者,主要为全球生物医药企业 提供世界级创新优价的综合医药服务,包括cro、cmo、cso 服务以及风险投资、商业银行业务。万 全还致力于通过化合物引进、化合物合作和特许共享模式帮助客户拓展产品市场。其业务覆盖了包 括中国在内的全球前五大市场区域。 万全八大研究中心分布全球六个国家,拥有2700 多名科学家,从世界级的小分子药物筛选公司 vp discovery-api(英国)、美国领先的cbi 生物基地,到澳洲的世界领先多肽药物筛选基地 mimotopes,从亚洲最具规模的万全阳光临床前全球研究中心“亚洲一号”到中国最大的vps 阳光万 全临床研究院,从万全智能给药研究院到万特cmo 制造集团,从万德玛销售公司到万银投资资本。 旗下两家上市公司 万全科技有限公司(8225):香港联交所之上市公司 cbi 美国生物医药集团:美国纳斯达克之上市公司 欢迎有志从事医药营销的同仁,加入我们的国际高科技和营销团队,共创中华民族世界级医药领先企业! 研发旗舰 万全科技药业有限公司是万全集团旗下在香港上市的国际医药企业,是中国科技型制药企业的先锋者,也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。几年来,万全科技联手其在全球分布的8 家研发机构,在中国连续10 年在sfda 蝉联新药申报数量第一,已累计完成500 多个***新药的临床前研究,申报国内外发明专利超过500 项,开展了6 个创新药物的临床前研究工作,向sfda 申报超过400 种药品,其中获得100 多个上市批件,300 多个临床批件。 营销旗舰 万德玛药业有限公司(以下简称万全vdm)是万全集团的营销旗舰。万全集团以新药研发为核心竞争力,通过联盟合作向纵深产业链发展,成为集研发、生产、销售为一体的全方位国际医药服务集团。万全vdm 是一个由梦想力引领,使命力、营销力和产品力驱动的全球性特许加盟医药公司,致力成为中国和亚洲领先的医药营销学术推广服务公 司。强大的研发实力构筑丰富的产品线,专注于神经精神科、皮科、心血管科、消化科、呼吸科、泌尿科、内分泌科、妇科、等治疗领域,已成为中国新药产品最丰富的拥有者。 专业的学术推广为市场开发提供强力支持,万全vdm 依托万全玛特临床专业公司强大的america australia uk china 万全集团 与全球领先同驱,让世界为中国喝彩学术推广能力,与全国上百家大型综合及专科医院保持着紧密的合作关系,为市场开发提供鼎立协助。在全国近30 个城市,80%的临床基地。两家gsp 商业公司,可以提供从仓储到物流等一整套完善的销售服务。 制造旗舰 万特制药集团是为全球制药企业提供生产外包服务管理的集团。我们以分布在亚洲的7 个先进的原料药和制剂生产基地,为全球制药企业提供综合的生产外包服务,客户从产品开发的早期阶段到规模化生产,均可获得万特专业化的支持和服务。我们的生产实力,技术开发能力和完善的管理系统保证了及时灵活的生产,最大程度地为客户节约成本,并为客户保守商业秘密。 七家中国工厂:在中国的七家生产基地均已通过gmp 认证,其中两个原料药生产基地已通过美国fda 认证,一个制剂生产基地按照cgmp 标准建立。目前,原料药销售已与欧洲、亚洲、美洲等地区的多个国家建立了长期稳定合作关系。 诚邀各位优秀人才加盟万全大家庭,携手共创中华民族之世界医药领先企业! 咨询电话:010-52854404 邮箱:yfhr@venturepharm.net http://www.venturepharm.net