质量总监 泰州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
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  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 按照董事长的授权，依照《药品管理法》及国家质量管理文件要求1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；3.确保完成所有必要的检验；4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；5.审核和批准所有与质量有关的变更；6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；7.批准并监督委托检验；8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；10.确保完成自检；11.评估和批准物料供应商；12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；14.确保完成产品质量回顾分析；15.确保质量控制和质量保证、质量法规人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；17.监督厂区卫生状况；18.确保关键设备经过确认；19.确保完成生产工艺验证；20.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；21.批准并监督委托生产；22.确定和监控物料和产品的贮存条件；23.监督保存记录；24.监督《药品生产质量管理规范》执行状况；25.监控影响产品质量的因素。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

江苏省泰州市中国医药城药城大道1号Ｇ０６万全医药

公司信息

万全（中国）药业集团 万全（中国）药业集团（venturepharm）是全球生命科学的领先者，主要为全球生物医药企业 提供世界级创新优价的综合医药服务，包括cro、cmo、cso 服务以及风险投资、商业银行业务。万 全还致力于通过化合物引进、化合物合作和特许共享模式帮助客户拓展产品市场。其业务覆盖了包 括中国在内的全球前五大市场区域。 万全八大研究中心分布全球六个国家，拥有2700 多名科学家，从世界级的小分子药物筛选公司 vp discovery-api（英国）、美国领先的cbi 生物基地，到澳洲的世界领先多肽药物筛选基地 mimotopes，从亚洲最具规模的万全阳光临床前全球研究中心“亚洲一号”到中国最大的vps 阳光万 全临床研究院，从万全智能给药研究院到万特cmo 制造集团，从万德玛销售公司到万银投资资本。 旗下两家上市公司 万全科技有限公司（8225）：香港联交所之上市公司 cbi 美国生物医药集团：美国纳斯达克之上市公司 欢迎有志从事医药营销的同仁，加入我们的国际高科技和营销团队，共创中华民族世界级医药领先企业！ 研发旗舰 万全科技药业有限公司是万全集团旗下在香港上市的国际医药企业，是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。几年来，万全科技联手其在全球分布的8 家研发机构，在中国连续10 年在sfda 蝉联新药申报数量第一，已累计完成500 多个***新药的临床前研究，申报国内外发明专利超过500 项，开展了6 个创新药物的临床前研究工作，向sfda 申报超过400 种药品，其中获得100 多个上市批件，300 多个临床批件。 营销旗舰 万德玛药业有限公司（以下简称万全vdm）是万全集团的营销旗舰。万全集团以新药研发为核心竞争力，通过联盟合作向纵深产业链发展，成为集研发、生产、销售为一体的全方位国际医药服务集团。万全vdm 是一个由梦想力引领，使命力、营销力和产品力驱动的全球性特许加盟医药公司，致力成为中国和亚洲领先的医药营销学术推广服务公 司。强大的研发实力构筑丰富的产品线，专注于神经精神科、皮科、心血管科、消化科、呼吸科、泌尿科、内分泌科、妇科、等治疗领域，已成为中国新药产品最丰富的拥有者。 专业的学术推广为市场开发提供强力支持，万全vdm 依托万全玛特临床专业公司强大的america australia uk china 万全集团 与全球领先同驱，让世界为中国喝彩学术推广能力，与全国上百家大型综合及专科医院保持着紧密的合作关系，为市场开发提供鼎立协助。在全国近30 个城市，80%的临床基地。两家gsp 商业公司，可以提供从仓储到物流等一整套完善的销售服务。 制造旗舰 万特制药集团是为全球制药企业提供生产外包服务管理的集团。我们以分布在亚洲的7 个先进的原料药和制剂生产基地，为全球制药企业提供综合的生产外包服务，客户从产品开发的早期阶段到规模化生产，均可获得万特专业化的支持和服务。我们的生产实力，技术开发能力和完善的管理系统保证了及时灵活的生产，最大程度地为客户节约成本，并为客户保守商业秘密。 七家中国工厂：在中国的七家生产基地均已通过gmp 认证，其中两个原料药生产基地已通过美国fda 认证，一个制剂生产基地按照cgmp 标准建立。目前，原料药销售已与欧洲、亚洲、美洲等地区的多个国家建立了长期稳定合作关系。 诚邀各位优秀人才加盟万全大家庭，携手共创中华民族之世界医药领先企业！ 咨询电话：010-52854404 邮箱：yfhr@venturepharm.net http://www.venturepharm.net

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