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职位描述
职位描述: 主要职责:1、负责制定研究项目计划、项目管理,并带领项本部门员工按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发;2、负责制剂文献、专利及处方工艺路线的具体筛选工作;3、负责药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;4、负责撰写和制订药物制剂的研究开发方案,开展具体的制剂试验工作,并在试验开始前准备所有制剂工艺所需的设备;5、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报材料,积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;6、参与药品注册及现场核查,整理技术资料及生产工艺技术交接工作,在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录存档;7、及时有效地解决试验过程中遇到的问题,负责制定制剂设备日常维护计划并进行维护;8、对本部门员工进行指导、管理和考核。任职条件:1、药物制剂、药学相关专业本科及以上学历;2、5年以上化药制剂研究工作经验,熟悉药物制剂技术,有多种剂型制剂开发经验,可熟练维护操作制剂设备;3、具备独立开展制剂研发的管理工作经验,可带领团队完成项目研发相关工作;4、具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题,有车间生产放大经验者优先;5、有较强的英语读写能力,有一定的文献检索能力且能熟练翻译专业外文文献;6、具有良好的试验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;7、责任心强、具有良好沟通协调能力、职业道德和团队协作能力。 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字: 制剂 医药研发
联系方式
福州市晋安区福新中路75号永同昌大厦11F
公司信息
公司介绍 福建省宝诺医药有限公司是股份制大型医药批发企业,注册资金3000万元人民币,通过了国家GSP认证,年销售额逾亿元。目前拥有省属、福州市属医院配送资质。公司有严格按照国家GSP标准建造约1700平方米的现代化大型药品物流仓库;设立有80多立方米的采用电脑实时温度监控的恒温冷藏库;配备了温控记录的药品冷藏运输车以及各种专业化的药品质量检测仪器。在管理制度和硬件条件上确保了药品在进销储运等环节的质量安全。公司目前的经营品种结构比较齐全。主要经营:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品等,具有较为完善的全国、福建省的营销网络和产品结构。目前公司有数十个全国总经销品种和近三十个全省总经销品种。同时还投入了巨额资金与国内的多家新药研究机构合作,进行6个新药的研发工作。作为一个现代化的药品经营企业,公司始终以追求卓越为己任,在未来的发展过程中,本着诚信执业、质量至上、服务至上的理念,把卓越的产品、卓越的服务呈献给所有的客户。 根据公司发展规划,现阶段就主要的三个品种面向全国招商: 一、胞磷胆碱钠片----***四类新药 产品特性 1、全国只有两家(0.2G/片) 2、四类新药 3、乙类医保品种 4、治疗急性颅脑外伤或脑手术后的意识障碍脑血管意外后遗症、老年性痴呆 5、 截止2010年9月中标区域:北京、广州军区、四川、浙江 二、注射用利福霉素钠 产品特性 1、全国独家溶媒结晶剂型 2、乙类医保品种 3、截止2010年9月中标区域:北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、陕西、青海、驻京部队、福建、四川、贵州、浙江、安徽、山西、黑龙江、吉林、云南、内蒙古、山东、甘肃、江苏 4、治疗各种结核病和敏感菌所致的各种感染疾病 三、法莫替丁钙镁咀嚼片 产品特性 1、目前国内消化药中唯一的复方制剂咀嚼片 2、三类新药 3、截止2010年9月中标区域:北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、青海、湖北、广东、广州军区、福建、四川、贵州、黑龙江、吉林、海南、云南、天津、内蒙古、山东、甘肃、沈阳军区 4、三效合一(抑酸、制酸、补钙)治疗胃十二指肠球部溃疡、返流性、食管炎、急慢性胃炎等酸相关性疾病
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