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职位描述
职位描述: 工作职责:1、 负责口服固体制剂项目制剂研究:研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等,解决项目推进过程中的关键技术问题(以仿制药为主);2、 负责口服固体制剂项目的管理:研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求;3、 负责口服固体制剂的系统研究,构建技术平台;4、 负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进;5、 负责相应团队的培训、建设及管理。/以上1,2。工作经验要求:1)在国内外大型制药企业从事口服固体制剂研究5年以上;2)成功主持多项口服仿制药的开发;3)有在海外制药公司从业经验者优先考虑;/工作2-3年胜任力要求:1)熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的分析及解决工艺问题的能力,熟悉产品的质量要求;2)熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规;3)对制剂产品体内外评价方法及要求非常熟悉,能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析,并指导制剂研究工作,有效提高BE试验成功率;4)对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求熟悉;5)丰富的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;6)积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;逻辑思考能力强大;语言要求:专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。/除5以外其他各项能力。 性格特点、行事风格:缜密、细致、又能任务完成导向;具有优良的职业道德、敬业精神和团队管理协作能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
上海市浦东新区祖冲之路1500号8号楼
公司信息
上海臣邦医药科技有限公司成立于2002年7月,坐落于全国著名的生物医药园区-上海张江高科技园区,是新型的药品开发、注册和推广公司。在新药开发、注册和新药上市推广方面有出色的表现。 臣邦已经在中国注册了15个药品,9个药品已经获得生产批准、3个药品完成了临床研究,4个药品获得进入临床研究的批准,还有7个药品正在国家药品评审中心进行审评。 臣邦具有丰富的渠道管理、产品管理和处方药推广经验。臣邦在全国拥有450多名区域经销商,覆盖中国65%的城市和超过2000多家中型以上医院。在医药各个领域均具有突出的药品营销实力。 我们有一支年轻活跃的团队: 臣邦的主要科研人员在药品开发和注册上有8-12年的经验,在中国完成过各种类别的新药研究和注册申请,是国内优秀的新药研发和注册团队; 臣邦的营销团队在OTC和处方药方面有上亿元单一产品的推广销售经验,平均年龄30岁左右,是一直朝气蓬勃、敢打能战的铁军; 臣邦的团队都有优秀的教育背景,多数毕业于知名大学:中欧商学院、伦敦商学院、奥塔哥大学、北京大学、复旦大学药学院、华西医科大学、沈阳药科大学等。 臣邦的高层管理人员有丰富的实战经验和先进的管理理念,曾任大型跨国公司中国区总裁,必能带领团队走向集体成功之路。 臣邦的团队,正齐心协力并充满热情的把公司推上一个新的台阶。 我们的科研宗旨是:以人为本,致力于人类健康之完美,为医药事业的发展和人类的身心健康而奋斗。目前,臣邦采取产、学、研相结合的方式,以生产转化为目的,以治疗多发病为重点研究方向,进行新药和仿制药的开发。在消化系统、神经系统等领域开发出了一系列的产品组合。 公司研发中心承担了2项上海市科技专项基金,并取得了各类新药证书及生产批件10多项。截至2009年4月,研发中心已获得上海市高新技术成果转化项目1项,申请国家发明专利13项,其中获得专利权2项。2007年公司被评为上海市高新技术企业。研发中心坚持在消化领域、精神领域等治疗领域不断推出与国际接轨、在国内领先的产品。臣邦在其他治疗领域也推出了众多优秀产品。随着研发中心科研实力的不断加强和技术装备的不断完备,我们将会不推出更多更好的新药,为人类健康作出贡献! 臣邦通过市场计划、调研分析、产品定位、4P计划、市场培训等手段上市了一系列产品并快速扩大市场占用率。 市场营销: 市场营销能力是臣邦除了药品研发、注册外最重视的能力。公司组建了10余人的市场部,对全国营销的产品提供市场支持,并制定精准的市场策略;市场部人员均拥有深厚的医药行业背景,其中更有多位是硕士、MBA学历拥有者。 分销: 分销是臣邦目前主要的销售策略和组织形式。 通过在全国范围内细密有致的分销网,臣邦迅速将产品分销到全国300多个城市,进入2000多家医院; 臣邦是中国第1家采用美国salesforce公司CRM系统这套全球领先的管理系统管理分布在全国的分销商网络和终端客户资源的医药公司; 臣邦拥有: 450多位经过筛选合格的分销商; 8000多位对臣邦产品有兴趣的潜在经销商; 2000多家分布在各地的中型以上医院(中国中型医院的33%)。 直营: 研发中心开发的需要临床教育的新药,公司即将组建面对终端医院的销售团队。 臣邦公司是一个规模不大,但是平台广大的公司。臣邦没有很多的条框限制,迅速发展中的公司能够给候选人大而广阔的事业发展平台。 公司迅速发展的时候,正是公司用人的时候,候选人有机会直接或者逐步进公司的高级管理层;我们希望能找到正直、有能力、有潜力、喜欢管理,有远大抱负的管理者和我们一起共创事业; 公司在研发和营销网络上不断投资,增加公司的核心竞争力,同时,公司也在管理上不断投资,邀请招募优秀的候选人来共同提高公司的管理能力; 公司文化是年轻的创业文化,我们希望有思想、有能力的候选人来创建公司的优秀的管理平台和“赢”的能力。 迅速发展的臣邦和公司员工分享成功的果实,提供有激情的薪酬。 若有意向,请在网站上直接申请或者把简历投递至hr-recruiting@chenpon.com,请把简历命名为“姓名-应聘职位”。
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