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职位描述
职位描述: 职位描述:1.按照国家标准或企业标准和检验操作规程完成原料、辅料、成品、生产前小样、留样、退货产品的无菌、微生物限度及抗生素效价检查,试验结果应准确、及时,认真记录实验数据,经复核后输入U8系统。2.负责公司水系统微生物水平监控、车间洁净区环境微生物监控,及时出具检验报告;对发现的污染菌进行鉴别。3.如发现质量问题或其他问题,应及时处理。4.负责实验室相关区域的清洁卫生;实验中注意保持实验台面整洁。任职要求:1.学历:医药、化学分析或相关专业中专或以上学历,具备微生物学或相近专业知识。2.制药企业一年或一年以上相关工作经验。3.有一定综合分析能力,能正确理解相关检验规程并能熟悉使用计算机。4.工作认真踏实,原则性强,具有较好的团队协作能力;身体健康,能胜任本职工作。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
浦东金桥金沪路805号
公司信息
上海禾丰制药有限公司前身为上海天丰药厂,是一家具有近70年历史的优秀制药企业。上世纪50年代,就以中国首家专业生产抢救系列用药闻名全国。几十年来,公司产品成为国内医疗单位以及“急救包”主要首选用药,市场份额占同类产品80%以上。1993年公司与爱尔兰ELAN药厂、台湾禾利行合资。投资总额2300万美元,注册资金1000万美元。禾丰公司座落于上海浦东金桥出口加工开发区,拥有符合GMP高标准现代化大型厂房设施(小容量注射液、口服液、固体制剂)。 1996年上海禾丰制药有限公司被评为上海市高新技术企业,2001年4月经上海市高新技术产业开发区管理委员会办公室通过复审合格。 2000年上海首家通过小容量注射剂国家GMP认证。2004年在中国(含港、澳、台地区)第一家通过国际GMP(澳大利亚TGA)对小容量注射剂的认证,这是中国唯一通过国际药检查签约国(PIC/S组织成员国)认证的小容量注射剂企业。2005、2007年公司又连续2次通过澳大利亚TGA的注射剂GMP的再次认证与口服液制剂的GMP认证。 通过国际GMP(澳大利亚TGA的认证)意味着禾丰公司跨入了包括PIC/S欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入的关键门槛。澳大利亚是 PIC/S组织的成员国,TGA以当今国际cGMP标准为要求,药品注册按ICH要求为标准。禾丰以国际cGMP为标准,按ICH要求在欧、美国家注册无菌制剂药品在中国属于第一家。从2004年8月至今禾丰产品销往澳大利亚,是国际成员国对药品质量的重要承诺与担保,是代表了当今中国小容量注射液制造最高水准。
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