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5-7年经验 -
硕士 -
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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1. 为设计新药项目临床方案进行文献检索、阅读、整理、分析、总结。2. 根据项目组、研究者和统计专家意见起草、撰写、修改临床试验方案。3. 审阅和修改研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表等临床研究资料。4. 起草、撰写和修改临床研究总结报告及临床研究论文等。5. 参与项目组与研究者、CRO公司、药审中心的交流会议。岗位要求：1. 临床医学或药理学相关专业，硕士及以上学历，有肿瘤治疗相关经验为佳。2. 大型药企、合资企业的医学经理3年以上工作经验，有医师经历者优先。3. 了解临床研究过程，熟悉临床试验相关的法律法规以及临床试验的技术指导原则和指南。4. 具有良好临床学术研究精神和独立的信息收集、整理、分析和归纳能力。5. 拥有良好的日常英语沟通能力和英文文献查阅能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 临床总监 医学总监 CRO 肿瘤
联系方式
中国上海自由贸易试验区港澳路271号1幢5层
公司信息
上海良润生物医药科技有限公司位于中国上海自由贸易试验区，是一家聚焦肿瘤等重大疾病体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。在新型肿瘤血清蛋白标志物及检测技术，开发了拥有自主产权的肝癌辅助诊断、肺癌病程监控、甲状腺结节风险评估等系列产品，在一些非癌重疾的诊断方面也取得突破性成果。已成功合作转化 863项目产业化1项，现已申报国家创新医疗器械和国家3类医疗器械产品注册证。 公司一期总投资5000万元，已建立年产5000万人份诊断试剂，2700平米国内最先GMP标准的现代化厂房。公司实施“以人为本”的发展战略，汇聚如留学美国MDAnderson王博士等 30多位国内外高端研发、产业化人才，建立一整套完善的生产和质量管理标准化体系。在“自主创新驱动发展”核心理念支持下，自主研发筹建6大检测技术平台，包括新型蛋白标志物筛选平台、单克隆抗体快速制备平台、磁纳米微粒化学发光快速检测平台、自身抗体高通量检测技术平台、基因突变检测平台，横跨蛋白和分子检测两个领域。
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