• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 提供午餐
  • 节日福利

职位描述

职位描述: 1、制定诊断试剂临床试验方案、研究者手册及相关文件。2、编写产品简介,培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案;3、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;4、根据临床试验要求,及时回收、填写临床试验报告报表,进行数据统计和试验方案的总结分析,完成最终的临床试验总结报告;5、协助注册部门整理注册所需材料。职位要求:1、医学、检验、生物等相关专业,本科和硕士及以上学历;2、从事诊断试剂研究工作3年以上,有过完整的临床工作经历,熟悉GCP管理条例;3、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力;4、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。 职能类别: 临床协调员

联系方式

中国上海自由贸易试验区港澳路271号2幢5层

公司信息

上海良润生物医药科技有限公司位于中国上海自由贸易试验区,是一家聚焦肿瘤等重大疾病体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。在新型肿瘤血清蛋白标志物及检测技术,开发了拥有自主产权的肝癌辅助诊断、肺癌病程监控、甲状腺结节风险评估等系列产品,在一些非癌重疾的诊断方面也取得突破性成果。已成功合作转化 863项目产业化1项,现已申报国家创新医疗器械和国家3类医疗器械产品注册证。 公司一期总投资5000万元,已建立年产5000万人份诊断试剂,2700平米国内最先GMP标准的现代化厂房。公司实施“以人为本”的发展战略,汇聚如留学美国MDAnderson王博士等 30多位国内外高端研发、产业化人才,建立一整套完善的生产和质量管理标准化体系。在“自主创新驱动发展”核心理念支持下,自主研发筹建6大检测技术平台,包括新型蛋白标志物筛选平台、单克隆抗体快速制备平台、磁纳米微粒化学发光快速检测平台、自身抗体高通量检测技术平台、基因突变检测平台,横跨蛋白和分子检测两个领域。

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