质量总监 上海

月薪： 1.5-2万/月

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  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工福利

职位描述

职位描述： 1、组织制定本企业质量管理制度,并对制度进行审核,提出修正意见，确保全面质量管理在企业中得到推行。2、负责质量管理认证的推进和实施工作,保证企业质量管理水平达到或超过各类质量管理体系的要求。3、代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及质量体系相关的国内外客户关系的协调处理、维护工作。熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求，成功主持过体外诊断仪器部分质量体系考核。4、负责团队建设，指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作，使其不断提高工作水平，提高团队协作及员工积极性。任职资格1、本科以上学历，生物、医药相关专业；2、8年以上IVD行业质量管理工作经验，ISO13485内审员，ISO15189内审员；3、对内执行力强，有较强的分析及解决问题的能力；4、善于沟通，亲和力强；5、熟悉国家医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量管理

联系方式

中国上海自由贸易试验区港澳路271号2幢5层

公司信息

上海良润生物医药科技有限公司位于中国上海自由贸易试验区，是一家聚焦肿瘤等重大疾病体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。在新型肿瘤血清蛋白标志物及检测技术，开发了拥有自主产权的肝癌辅助诊断、肺癌病程监控、甲状腺结节风险评估等系列产品，在一些非癌重疾的诊断方面也取得突破性成果。已成功合作转化 863项目产业化1项，现已申报国家创新医疗器械和国家3类医疗器械产品注册证。 公司一期总投资5000万元，已建立年产5000万人份诊断试剂，2700平米国内最先GMP标准的现代化厂房。公司实施“以人为本”的发展战略，汇聚如留学美国MDAnderson王博士等 30多位国内外高端研发、产业化人才，建立一整套完善的生产和质量管理标准化体系。在“自主创新驱动发展”核心理念支持下，自主研发筹建6大检测技术平台，包括新型蛋白标志物筛选平台、单克隆抗体快速制备平台、磁纳米微粒化学发光快速检测平台、自身抗体高通量检测技术平台、基因突变检测平台，横跨蛋白和分子检测两个领域。

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