QA专员 上海

月薪： 4-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 员工福利

职位描述

职位描述： 1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行；2、按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求，参与起草、编制、修改各类质量管理工作文件和记录；3、负责生产过程的质量监控，确保生产严格按规定实施；监督检查生产原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时汇报；4、负责产品档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总；参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告。5、负责相关法规、飞行检查等外部信息的收集，并按时更新；6、参与公司内审、管理评审工作，参与体系考核、ISO体系审核等重大外部审核工作。7、完成领导交办的其他工作。 职位要求：1. 大专以上药学、生物工程、生化、微生物学等相关专业；2. 1年以上相关工作经验，有体外诊断试剂工作经验优先；3. 熟悉医疗器械相关法规、ISO13485标准，接受过质量管理相关培训优先，有ISO9001/ISO13485内审员证书优先；4. 熟练使用办公软件；5. 责任心强，具备良好的沟通能力和协调能力，较强的自我学习能力；6. 良好的职业道德及专业素质。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄15号楼

公司信息

上海五色石医学研究股份有限公司坐落于享有“中国药谷”美誉的上海张江高科技园区。公司于2013年1月成立，2015年完成了对国内率先基因组学相关研究和服务的生物技术公司——上海基康生物技术有限公司的全资收购。 公司成立至今，数次荣获上海市政府立项支持，自主研发了十余项遗传病分子筛查诊断产品，其中多项在国内外相关领域均属于前瞻性、创新性产品，在全球范围内尚无获得认证的同类产品信息。公司明星产品 “SMN1基因外显子缺失检测试剂盒”斩获了上海市率先通过国家食品药品监督管理局（CFDA）创新医疗器械特别审批的殊荣，并通过了CE认证。 公司深耕于分子生殖医学领域，致力于该领域筛查、诊断、治疗、康复产品的研发与生产，愿成为生殖医学分子时代的倡导者和先行者。公司已拥有十多项国内外相关发明专利，邀请复旦大学遗传研究所薛京伦教授担任首席科学顾问，汇集来自中国、德国和美国的数十名专注于医学遗传学、法医遗传学以及分子生物学相关领域专家学者，构建成我们强大的研发团队，建立了拥有ISO9001认证的研发中心，符合GMP标准的生产、质检中心，并获得医疗器械生产企业许可。 "五色石"由来 《淮南子 览冥训》有云：往古之时，四极废，九州裂，天不兼覆，地不周载，火滥焱而不灭，水浩洋而不息，猛兽食颛民，鸷鸟攫老弱。于是，女娲炼五色石以补苍天，断鳌足以立四极，杀黑龙以济冀州，积芦灰以止淫水。苍天补，四极正；淫水涸，冀州平；狡虫死，颛民生；背方州，抱圆天。 此为"女娲补天"神话，公司取名"五色石"亦寓意于此！ 愿我们， 每一滴汗水都能给每一个家庭带来欢笑， 每一份努力都能够为新生的小生命带来健康！ 让孩子们成长的天空不再有“缺陷”！

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