• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 工作范围:本岗位工作偏重于“产品技术、过程技术”中的产品和过程难点等。工作范围包含生产支持、检验支持等与产品直接相关的技术支持活动,生产和检验日常技术支持、生产和检验异常技术调查等。在技术部从事所分配的技术支持工作,包含:?生产技术支持(产品工艺流程设计,生产过程设计等);?检验技术支持(熟悉分析仪器原理,产品功能评估等);职责:1.负责上述一个或多个领域的技术支持工作,了解产品技术和过程技术要求。2.现有产品的技术(文件)管理和各种相关的技术问题的调查。3.掌握原料采购和使用方面的技术要求,熟悉原料特征、特点、规格、标准。4.起草和更新原料标准及原材料检验程序和方法,参与评估供应商的能力。5.起草和更新生产和检验消耗品的标准,指导采购和使用方面的技术要求。6.现有产品流程优化设计,维护产品配料、包装、检验DMR。7.参与各种包装材料和原材料的供应商认证,并提供(验证)技术支持。8.工艺验证的实施,熟悉产品和过程工艺特征、特点和工艺技术要求。9.设备验证的实施,熟悉生产或检验设备特征、特点和维护保养要求。10.方法验证的实施,熟悉检验和监控方法特点、原理和统计验证要求。11.生产热点问题的调查,参与根本原因的分析和风险评估、检查和跟踪。12.检验热点问题的调查,参与OOS的分析和风险评估、检查和跟踪。13.参与现有产品Quality Trend 的月度报告的起草和分析。14.各种技术变更实施的跟踪,包含变更后的分析,保证变更的有效性。15.参与生产和检验人员的资格确认和考核要求,识别生产和检验岗位要求。16.参与生产和检验系统(包含人、机、料、法)再造,追求技术和管理创新。17.了解某个产品实现的全部过程,包含研发、注册、生产、检验和服务。18.了解各产品种类、规格、配方、原理、应用要求,熟悉产品的整套文件。19.了解临床诊断分析仪器的原理、应用、验证、临床使用和临床结果判别。20.完成技术支持主管安排的其他工作。岗位要求:?生物、临床检验类相关专业,本科三年以上(或硕士一年以上)工作经验;?良好的英语沟通(英文报告和流利口语)能力;?接受过全面的相关法律法规培训(如IVD-GMP等)和产品技术培训;?努力完成计划内外的各项要求,发现问题和改进的意愿和贡献;?过程疑难问题的调查和解决能力,计划能力和自我管理和发展的能力;?良好的管理时间技巧,掌握轻重缓急。?良好的电脑应用技能,部门内部和外部沟通的能力;?当遇到困难、压力、挫折时,努力展示自己的韧性。 职能类别: 生物工程/生物制药 化工实验室研究员/技术员

联系方式

苏州工业园区苏虹西路181号

公司信息

美国贝克曼库尔特公司是全球生命科学仪器、实验室系统及配套产品供应的领头羊。公司致力于实验室的工作流程向简单化和自动化方向发展,其业务覆盖了全自动实验室的解决方案、离心系统、血液分析以及快速诊断系统等诸多产品,著名的pH计和分光光度计就是由贝克曼库尔特公司创始人、美国国家发明家贝克曼博士于1935年和1941年发明的。 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司是美国贝克曼库尔特公司在中国设立的独资公司,主要从事产品制造及提供顾客支持服务,主要产品有二类。第一类为血液学诊断试剂,它们用于贝克曼库尔特血液分析系统上;第二类为生化分析试剂,在医学临床上用于对患者的血清、血浆、尿液、脑脊液样本进行生化检验和药物浓度分析,是一家典型的生物高科技公司。自阿诺德贝克曼博士创建了科学仪器公司以来,经历了80年的风雨历程。 如今,贝克曼库尔特已经开发和销售仪器,生化,软件以及能够简化和自动化实验室处理的产品。我们的产品能够支持在与疾病战斗的各个阶段的生物医学分析-从前沿医学研究到患者血液检测。我们的客户包括遍布全球的制药和生物技术公司,大学,医疗学院,研究机构,医院, 医师办公室,以及诊断实验室。 苏州工厂从1998年在苏州工业园区建立, 2013年苏州贝克曼库尔特成立了试剂研发中心,2014年成立了仪器研发中心,2015年仪器工厂也开始了试生产。医疗仪器项目的投产和研发中心的成立,意味着贝克曼苏州又迎来了一个重要的发展机遇和里程碑。目前公司因业务发展需要大量的优秀人才的加入! 我们的愿景和使命:推进医疗服务至每一个人,与每位客户联手为全球患者员工提供创新、可靠和高效的诊断方案! 我们的核心价值观:团队致胜,聆听客户声音,改善永不止息,创新决定未来,赢取股东投资! 公司致力于员工的培训和发展,为员工提供展示个人才能的舞台,及具有竞争力的薪酬福利待遇。我们真诚期待您的加入,对每位应聘者我们均提供公平公正的应聘机会! 公司网址:http://www.beckmancoulter.com 公司地址:苏州工业园区苏虹西路181号(湖西) 公交线路:6路, 110路南线, 110路西线, 158路, 208路, 238路, 238路空调(站点名:百合街北—公交站台)

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