质量经理（医学检验所） 北京

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1 负责公司全面质量管理体系控制，负责指导实验室的加强质量管理，负责管理体系、质量体系和安全生产、生产资质许可认证事务2 负责质量管理流程设计、体系手册编制、受控文件管理和维护，完善质量管理体系；组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进3 负责收集与生物医疗经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；负责收集、整理和下发与认证认可相关的法律法规和标准，为质量管理体系提供咨询和培训服务，促进工作的合规效用4 根据各部门业务范围的不同，负责督促相关部门和岗位人员执行相关领域的法律、法规、规范、标准等5 负责质量数据统计分析、质量事故追诉和质量考核及奖罚6 负责对供货者、产品、购货者资质的审核7 负责经营产品的质量验收，检验结果的判定, 不合格品的判断，并组织相关部门对不合格品进行审核和处理8 按照技术文件编制检验标准和检验规范；组织实施对原材料、半成品、成品的检验，并出具检测报告9 针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证10 内外审工作：策划、组织、协调和实施内外审，直至跟进落实纠正措施任职要求：1、了解PCR实验室建设的基本规范；2、检验学专业优先、分子生物学或生物技术毕业且长期从事质量体系工作者，优先考虑！具备“执业检验师(士)证”者优先；3、熟悉：ISO13485、CMA、CNAS 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

北京

公司信息

江苏为真生物医药技术股份有限公司是一家高新技术企业，致力于开发国际领先的独创分子检测技术。公司下设“中国卫生部医促会早期防癌检测中心”、“江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心”、“江苏省恶性肿瘤多学科联合诊治技术服务中心”和“江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室”。 公司2008年9月创立，经过8年不懈努力，已发展成为包含海外博士、一流大学毕业的硕士、总数超300人的精英团队，实现集团化运作管理的高科技创新型医药技术企业。建有1200m2平现代化办公室、1000平m2医学分子实验室、2000平m2通过国家（yy/t 0287-2003）和欧盟（tuv iso13485）质量体系认证的gmp生产车间，正在建设6000平m2独立医学一体化检测服务中心。开发premidtm:emoji:、qpcr-hrm、taqman-arms、efusion-qpcr、qrm-qpcr、校准rna技术、pna-digital-pcr、emulsion-flexsort等国家领先的技术平台，申请37项专利，获78项国内家发明专利，5项国际发明专利。至2013年8月，已获2项国家药监局批准的分子检测试剂盒许可证，2项医疗器械注册许可证，4项试剂注册许可证。5项首创性的分子检测类产品处于临床实试验阶段，部分产品已开始走出国门。 其中，开创性的premid:emoji:分子癌变超早检测技术连续获得中央人民政府网站中国要闻、新华社每日电讯、科技日报、文汇报、解放日报、新浪网和搜狐网等数百家新闻媒体报道，中央电视台cctv10、江苏卫视、苏州电视台等多家数字媒体发布专访。目前承担或参与多项***、省部级重大科研项目，包括国家重大高科技863计划、中-以国际科技合作项目专项、省科技成果转化项目专项和省科技基础设施建设计划项目等，获2800万元研究经费。 与美国哈佛大学医学院、以色列特拉维夫大学、德国汉堡大学、南京医科大学、北京协和医院和北京301医院等国内外知名院校和医疗机构建立长期合作关系。产品已经在全国近百家三甲医院和体检机构推广应用。 以创新为第一驱动力，以先进分子检测技术平台为基础，建设“超早预警、辅助诊断、用药伴随检测、术后实时监控与个体化免疫干预”的一体化防癌治癌体系是我们不懈的追求。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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