研发质量保证经理/主管 苏州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 1、负责公司新产品研发全过程的质量保证；2、建立和完善与研发相关的质量管理体系文件，审核和批准相关文件；3、根据药品注册要求，组织新药研制现场内部审计，对研发记录和原始数据进行核查；4、根据GMP要求，组织新药生产现场的内部审计，监督临床用杨品及验证批样品的生产过程；5、根据GMP/GLP/GCP要求，对合同研究、委托检验、进行供应商审计和原始数据核查；6、审核和批准设备设施的验证方案和报告，监督研发设备设施是的管理；7、负责公司质量相关培训计划的审核和培训体系的监督；8、完成上级领导交办的其他工作。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

吴中区东吴南路2-1号

公司信息

江苏吴中医药集团有限公司是江苏吴中实业股份有限公司的核心控股子公司，是国家火炬计划吴中医药产业基地的龙头骨干企业。集团主要从事生物药、化学药、现代中药的研发、生产、销售。集团是苏州市医药行业协会会长单位，设有省级企业技术中心，并拥有江苏省唯一的基因药物工程技术中心，成立了博士后科研工作站。集团共有全资和控股企业9家，形成集研发、生产、销售为一体的完整的医药产业链。 通过“集团一体化、经营集约化、工厂专业化”目标的内部整合，吴中医药迅速建立了自身在行业中的优势。产业拓展的起点高，公司的主要车间都已通过GMP认证，产品的研发、生产、销售体系相当成熟，同时，通过加大对科研开发与营销网络配套建设的投入，吴中医药的核心竞争力得到了进一步的加强。 吴中医药以科技创新为企业发展源动力，在发展战略上一直将科技创新平台的建设摆在首要位置。公司拥有一支高水平敬业的科技创新队伍，建立了专家顾问团队和博士后流动工作站。有效构建集团基因药物、化学药物和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。 公司拥有输液剂、水针剂、粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、乳剂、口服液等剂型及中药提取、多种原料药的生产线，且均通过国家GMP认证，主要从事包括生物药、化学药、现代中药在内的各种抗感染类、消化系统类、免疫调节类、心脑血管类、抗病毒类、维生素类、止血类的药品的生产、销售。

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