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职位描述
职位描述: 1.协助研究者按照GCP等要求进行临床试验;2.促进临床试验进展;3.配合监查员进行临床试验监查、质控人员稽查等工作;4.配合项目经理进行合同、GCP文件管理等;5、协助处理公司临时应急事务。任职要求:1.具有医、药学专业背景;2.熟悉相关GCP/ICH条例、药品注册相关法规政策;3.1年以上临床试验CRA或CRC经验(GCP培训证书优先);4.能熟练应用微软WORD,EXCEL和POWER POINT等办公软件5.良好的沟通技能和书面表达,具有相关管理能力和协调应急能力;6、具有现场协调、处理能力。 职能类别: 临床研究员
联系方式
中山三路11号工商联大厦南门1207房
公司信息
上海新生源医药集团成立于2001年,位于浦东张江药谷,先后于泰州、武汉、温州、广州成立分公司,2015年成为浙江亚太药业全资子公司(深交所股票代码002370)。新生源是一家以实现健康中国创新中国为理念,致力于服务创新成果产业化、转化创业企业资本化、加速健康产业国际化的高新技术企业。 新生源使命:加速创新技术 产业化 市场化 资本化 新生源提供:健康医疗产品的一站式专业服务——CHO 新生源建立:健康医疗产业链式公共服务平台PCR 新生源整合:政产医研资大健康产业发展资源CRO 新生源文化:创业的激情 创新的活力 创优的机制 一、新生源的主营业务: ? 率先提供涵盖健康医疗产品的全程CRO服务 服务产品包括:药品(生物制品、化学药品、天然药品)、医疗器械(诊断试剂、医疗设备、医用耗材)和临床诊疗技术; ? 以”重大疾病防治科技行动计划”为核心的“产医研”协同创新服务模式 新生源受国家卫生计生委医药科技发展研发中心的委托,承担“重大疾病防治科技行动计划”研究推广服务工作。 二、新生源的优势 ? 技术服务大平台: 新生源以GRDP方式,建立了整合GLP/GCP/ GMP联盟资源的“产医研”协同创新服务大平台。 ? 新药临床前研究服务平台——中国GLP机构联盟 ? 新药中试-产业化研究服务平台——药学产学研国际联盟(GMP) ? 新药临床研究和推广服务平台——温州创新协同中心、广东省医科院转化医学中心(GCP) ? 集成创新创业服务平台: 新生源依托国家产业基地建设创新创业服务平台,实现“政产医研资”的机制体制集成创新,提供健康医疗产品和技术的一站式服务。 ? 武汉光谷***新药创业孵化器(2009年第一批入住企业) ? 中国医药城***企业孵化产业化基地(2007年第一批入住企业) ? 温州乐清医岛小镇新药产业化基地” ? 健康医疗国际化医学服务平台 ? 上海张江药谷抗体和个体化研发诊疗中心 ? 温州健康小镇” ? 成果转化和投融资促进联盟——重大疾病防治专项基金会和国家专项奖励 ? 创优机制——整合“政产医研资”大健康产业发展资源 三、公司资质: ? 中国医药生物技术协会会员单位 ? 国家上海专利技术展示交易中心 ? 博士后科研工作站 四、新生源荣誉 新生源先后获得“张江高科技园区优秀企业知识产权示范企业奖(2006)”、“张江高科技园区优秀企业成长潜力奖(2006)”、“张江高科技园区优秀企业科技创新奖(2006)”、“徐汇区科技小巨人企业(2011)”、“高新技术企业(2012)”、“武汉光谷生物城建设发展突出贡献奖(2016)”、“第八届至正杯上海科技企业创新奖(2016)” 实现生物医药的价值 勇攀生物产业新高峰 集团官网:www.newsummitbio.com 招聘邮箱:hr_zp@newsummitbio.com 联系电话:021-50798788 集团地址:浦东张江高科技园蔡伦路780号2楼
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