化学原料药QA负责人 清远

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责化学原料药的国内注册事宜。2、 负责化学原料药的FDA注册事宜。3、 负责公司GMP质量管理体系的建立和完善及认证工作；4、 负责确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；5、 质量保证工作：l 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，监控生产工艺验证；l 确保在产品放行前完成对批记录的审核；确保完成所有必要的检验；l 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；l 监督委托检验；监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；l 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；l 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据；确保完成产品质量回顾分析。任职资格：1、 有执业药师资格证。2、 制药工程、药学或相关专业，本科以上学历。3、 英语读、写熟练。4、 掌握化学原料药cGMP、FDA及国内注册流程及知识。熟悉国内外药品管理法律法规。5、 具有至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。有3年以上药品注册经验优先。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

清远市清新县禾云镇

公司信息

广东先导稀材股份有限公司是一家以全球市场和技术发展为导向，专业从事稀有金属及其材料的研发、生产、销售和服务于一体的跨国企业集团。 公司成立于2003年，注册资金3.8亿元人民币，占地面积1000余亩，拥有生产厂房及配套设施30万余平方米，员工近2000人，其中专业技术人员400多名。是国家认定的高新技术企业，拥有国家稀散金属工程技术研究中心，国家认定企业技术中心，博士后科研工作站，并设有独立的先进材料研究院。 我们以全球市场和科技发展为导向，产品广泛应用于太阳能光伏、LED、红外、电子通讯、航空航天、医药医疗、玻璃、陶瓷等行业。我们是全球最大的硒、碲产品生产商，同时也是铟、镓、锗等稀有材料行业的世界领导者。 进一步了解我公司可登陆总部网址：http://www.vitalchem.com 薪资福利： 1、公司提供具有市场竞争优势的薪资，食宿费用皆由公司承担。 2、公司配有电梯公寓式宿舍，内部设有热水器（24小时热水供应）、空调、独立电脑桌、独立衣柜、独立阳台、卫生间等生活设施；博士安排套房，工程师安排单人间，技术员安排2人/间。 3、员工生活区设有免费网吧、乒乓球室、桌球室、篮球场、羽毛球场，为员工休闲娱乐提供良好的环境。 4、公司每月组织企业文化活动，如国际马拉松、漂流活动、温泉旅行、篮球赛、足球赛、羽毛球赛等。 5、生活区设有先导大学和图书馆，每周开设英语外教培训班、大专本科进修班、MBA管理班等。 6、公司严格根据国务院和广东省政府的有关规定，入职当月即为员工购买（养老、失业、工伤、医疗、生育）社会保险，入职次月即购买住房公积金，并按劳动法规定，入职满一年，享受5-14天的带薪年假。 7、正常工作时间为5天8小时工作制，公司每天有往返清远市区的上下班车，周末有安排往返广州市区免费班车。

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