GMP申报专员 武汉

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 住房补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 任职描述：（1）药学相关专业本科以上学历； 熟悉GMP认证流程，有同类岗位工作经历2年以上（保健食品或者药品企业）。（2）熟悉药品的质量研究，对新产品质量稳定性研究、新产品质量标准的制定有一定经验。（3）熟悉新药申报资料的撰写，药品申报资料的整理和了解药物研究技术指南的技术要求。（4）熟悉制药企业的工作流程，能对GMP相关法规进行识别整理、归档并形成生产管理规范；（5）熟悉新版GMP的条款、实际运行流程、软件编制要求等；（6）具有较强的分析和解决问题能力、创新能力，责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神。主要职责与要求：1、配合部门主管对申报资料整理和认证资料的申报；参与GMP认证/质量审计现场检查，对缺陷项整改确认和报告；2、根据项目申报政策、标准与流程，能够独立完成项目申报。3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理，形成文档管理；4、参与公司自查工作，协助部门领导组织自检工作实施及缺陷项目整改确认；5、配合文件管理人员对GMP文件进行管理。6、性格开朗，对外公关、协调、沟通能力强，有较强的承受压力的能力与团队协作性。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

东湖新技术开发区光谷生物城生物医药园

公司信息

湖北普信工业微生物应用技术开发有限公司是上市企业湖北广济药业股份有限公司于2012年斥资1000万在武汉光谷生物城成立的一家全资子公司。公司主要立足于药品、保健品、饲料及添加剂类生物发酵及化学合成的全面研发工作，现面向学校、社会诚挚邀请相关专业的人才合力加盟！

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