临床监查员 (职位编号：17) 南京

月薪： 0.4-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：（1）根据ICH-GCP要求，参照国际标准，负责药物临床试验的组织、实施、执行和临床监查工作，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；（2）检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；（3）定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；（4）负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。（5）协助完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。（6）完成上级安排的其他日常事务。任职要求：（1）教育背景：本科及以上学历，临床医学、临床药学、护理学等相关专业背景。（2）培训经历：有SFDA监查员培训证书。（3） 经验：有两年以上临床项目工作经验。（4）技能与素质：1）责任心强，具有良好的协调及沟通能力，适应必要的出差工作。2）熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。3）具有良好的团队合作精神，有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。4）书面英文及口语表达良好；5）具备优秀的心理素质，抗压能力强，能够承受相应压力。 职能类别： 其他

联系方式

仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园

公司信息

南京卡文迪许生物工程技术有限公司是一家专业从事新药研发的高新技术企业。 公司详细信息请参见企业网站www.njcavendish.com。 公司现提供以下工作岗位，请符合条件且有意加入我公司研发团队的同仁们与我公司行政人事部联系，电话：025-89691767李小姐，Email：vickymao@vip.126.com

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