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职位描述
职位描述: 奥本制药(香港)公司是注册于香港运行于上海的高端市场药品上市咨询公司,为适应业务发展需要,现公开招聘临床质保总监,岗位职责、岗位资质和岗位福利如下。岗位职责:1. 负责BE临床中心的质量体系建设及维护;2. 负责BE临床中心文件系统的审核、修订、更新;3. 负责对BE临床中心人员进行质量体系相关培训;4. 组织进行BE临床中心所承接项目的监察、核查工作;5. 负责准备、接受以及陪同申办方以及国内外药监官方的现场检查,保证中心GCP/CLP合规性;6. 负责协助中心所属医院准备GCP认证工作; 岗位资质:1. 临床医学相关专业,本科及以上文化程度;2. 6年以上国家重点医院临床经历或临床项目操作管理及团队管理经验;3. 熟悉CRO检测实验室质保(GCP/GLP)要求;4. 熟悉国内临床研究基地认证要求,有基地认证通过案例者优先;5. 有生物等效性研究项目经验优先;6. 熟悉美欧临床研究、药品注册法规者和中英文交流能力者优先;请有兴趣人士者发送中英文简历CV到novoscience@shnovoscience.com,符合招聘要求者将在3个工作日内收到面试通知。 职能类别: 临床研究员 关键字: 临床质保总监 BE临床 周末双休 带薪年假 年终双薪 出差补贴 交通补助 节日福利 高温补贴
联系方式
日月光中心办公楼
公司信息
上海加中是新科咨询、 奥本制药、 帕特森工程设计三家公司的母公司,我司向国内外制药公司提供GMP认证、药品合同开发制造和注册上市(CDMO)和药厂设计一站式专业服务。现公开招聘多名项目经理。
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