临床稽查员（礼华CRO） 南京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招7人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.负责公司SOP的更新、维护、培训工作；2.协助制定项目质量保障计划书并监督执行；3.按照公司SOP负责对公司试验项目进行稽查；4.确保临床试验全过程按照方案、指导文件、SOPs、GCP（或ICH-GCP）及相应的法律法规开展；5.完成稽查报告并收集和整理关于稽查发现的整改情况，反馈中心或者项目风险因素；6.根据稽查发现制定纠错预防措施，开展项目质量保障培训；7.完成领导交办的其它工作。职能要求：1. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；2. 具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；3. 具备较强的计划制定及执行能力；4. 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强；5. 有较强的抗压能力，能适应出差。6.2年以上CRA监查经验或1年以上QA的工作经验。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员

联系方式

纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋

公司信息

华威医药成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、注册、临床、CMO/API供应等新药开发全流程的高科技企业，通过 ISO9001国际质量管理体系认证企业，并获得多项国家新药创制科技重大专项及省、市、区创新/发展基金立项支持。 华威医药目前拥有五个全资子公司：南京威诺德医药技术有限公司（威诺德医药）、江苏礼华生物技术有限公司（礼华生物）、南京西默思博检测技术有限公司（西默思博）、南京西姆欧医药科技有限公司（西姆欧）和南京黄龙生物科技有限公司（黄龙生物）。威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售；礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务；西默思博系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务；西姆欧主要从事SMO外派CRC服务；黄龙生物主要从事开发生物大分子药物及药品上市许可持有人（MAH）业务。 华威医药目前在中国南京仙林大学城拥有2幢投资超过2亿元人民币、共计约30000余平米的办公研发大楼，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。公司以多名博士为核心的研发管理团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究，已取得了100多项中国及国际PCT技术发明专利；公司目前拥有专业研发服务团队近400人，其中博士/硕士150余人。公司成立十六年来，专注于医药产业的技术研发，取得了骄人的医药技术研究成果，至今已开发成功超过300项新药技术，国内注册取得了新药证书和生产批件超过150个。华威医药的客户群包括扬子江药业集团、哈药集团、正大天晴、国药集团、太极集团、康缘药业、齐鲁制药、鲁南制药、华源集团、广药集团、罗欣药业、科伦药业、瑞阳制药、康恩贝等众多国内外知名企业集团和上市公司，2016年中国制药工业企业100强中有超过40家企业系华威医药服务客户。华威医药目前实缴注册资金1亿元，总资产4.0亿元，2016年度营业收入1.8亿元、2016年度向国家缴纳税金2000余万元，近两年接纳毕业大学生100余人。 2016年，华威医药整体估值19.45亿元与A股上市公司新疆百花村股份有限公司（600721）完成重大资产重组和置换实现整体上市，公司系目前中国资本市场以药物研发为主营业务的第一家上市公司。同年8月与上市公司康缘药业（600557）共同出资2亿元人民币合作成立化学新药研发、产业化合作公司。华威医药16年来一直坚持研发和创新，将持续深入实施靶向抗肿瘤药物的创新研发战略，致力于早日为中国乃至世界的肿瘤病患提供未满足的治疗需求。经过多年发展，华威医药已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。 公司班车线路：1、南线（江宁线）：龙眠大道、胜太路、软件大道、公司 2、北线（城北）：迈皋桥、新庄、仙鹤门、南京大学仙林地铁站、公司 3、小交通：南京大学仙林地铁站（地铁2号线）、公司 应聘方式：请将个人简历发送至hr@huawe.com,请勿来访，合则约见。 公司网站：http://www.huawe.com 电 话：025-52450067，13770668256 地 址：南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋华威医药楼

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企业入驻日期： 2017-11-09

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