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3-4年经验 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 生日礼金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.全面负责药品研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；2.负责组织本部门人员完成下达的研发任务，进行个人工作计划制定，对研发过程中出现的技术问题给予指导，组织起草并审校质量研究方面的申报资料；3.负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用；4.负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录；5.负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作；6.支持合成部和制剂部的日常研究工作，如中控，溶出度测定等；7.负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务。任职要求：1.药学、分析化学或相关专业本科或硕士及以上学历；2.本科至少5年以上、硕士至少3年以上药品质量研究及申报相关工作经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料；3.熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；4.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除，如高效液相色谱，气相色谱等；5.具有较强的责任感和主动学习的能力，良好的判断力和解决问题的能力；6.具有良好的质量意识与人员管理意识，有丰富的团队管理和执行管理能力；7.良好的英文读写能力。 职能类别： 化学分析测试员 医药技术研发人员 关键字： 化学工程师 药物分析 化学分析
联系方式
上海浦东张江高科技园区伽利略路388弄5号楼
公司信息
上海特化医药科技有限公司2000年3月8日注册成立，坐落于中国药谷——上海张江高科技园区医药基地内，公司注册资本1000万元，专业从事创新药物与仿制药技术研发，医药中间体、精细化学品等的研发、制备、销售及技术服务。公司在山东潍坊建有GMP原料药生产基地——山东特珐曼药业有限公司，于2012年取得《药品生产许可证》，多次通过欧盟、美国、日本的GMP认证。 公司专注于心血管系统、中枢神经系统等治疗领域的新药创制，公司研制的用于治疗肺动脉高压病症的一类新药“TPN171”、用于治疗精神类病症一类新药“TPN672”先后于2015年底、2017年初通过国家新药临床评审，获得国家一类新药临床研究批件，市场前景看好。公司依据企业战略和市场选择科技附加值高的研发项目和产品，通过知识产权战略打造品牌技术，并与中科院上海药物研究所、中国药科大学的科研院所以及多家国内外知名制药企业保持着密切的“产、学、研”合作关系，优势互补、科学共建，共同承担多项国家科技重大专项课题和重大合作研发项目。 公司成立至今已累计申请近百项新化合物专利及新合成路线工艺专利，其中三十余项获得国内外专利授权，并获得 “上海市高新技术企业”、“上海市专利工作示范企业”、“上海市科技小巨人企业”、“五星级诚信创建企业”等多个称号。 公司秉承“专业、敬业、勤业、兴业”的企业宗旨，诚邀有创新精神、有专业精神、热爱医药研发行业的您加入！ 在特化您可以收获： 1、全新的实验室，配备完善齐全的实验仪器、通风设备等； 2、丰厚的薪资待遇：行业高薪，多劳多得的奖金等； 3、规范的法定福利待遇：公司全额缴纳养老、工伤、失业、生育、医疗等社会保险和住房公积金，带薪年假等； 4、人性化福利待遇：每日工作餐贴、免费班车（广兰路地铁站往返公司）、健康体检、生日礼金、节假日礼金、各类员工活动等； 5、专业完善的培训：贯穿职业生涯的各种专业类、管理类培训； 6、良好的团队氛围：宽松、融洽、合作、共享的团队氛围； 7、广阔的发展空间：公司坚持“公平公正、唯才是举”的用人理念，为有能力的员工提供广阔的发展空间； 8、良好的办公环境：公司坐落于张江高科技园区创意园，全新的实验室、齐全的实验设备、舒适的办公环境； 9、……………………
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