质量体系经理（医药研发） 上海

月薪： 1-1.8万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 英语精通
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 节日礼金
  • 生日礼金

职位描述

职位描述： 工作职责：1、协助上级领导建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；2、负责追踪学习国内外药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求；3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确；4、负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理；5、负责公司在研项目的内部稽查与质量保证工作，确保所有试验、申报资料符合国家法规，国际规范的要求；6、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责供应商/服务商审核或认证相关的计划、组织等工作；7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作；8、定期对公司日常工作系统文档管理，信息管理，安全管理作系统性稽查并要求整改；9、协助商务发展部进行业务拓展，参与审核项目可行性建议书、报价及相关合同文件；10、上级领导交代的其他工作。岗位要求：1、药学、化学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历；2、医药研发企业质量管理5年以上工作经验；3、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则；4、英语听说读写能力佳，能英语进行工作交流；5、具备团队合作精神，责任心和工作积极性；6、有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力；7、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强；8、具有较强的敬业精神，有一定管理知识和能力。9、能接受短期出差。 职能类别： 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理 关键字： 质量 管理 研发 实验室 药品开发

联系方式

上海浦东张江高科技园区伽利略路388弄5号楼

公司信息

上海特化医药科技有限公司2000年3月8日注册成立，坐落于中国药谷——上海张江高科技园区医药基地内，公司注册资本1000万元，专业从事创新药物与仿制药技术研发，医药中间体、精细化学品等的研发、制备、销售及技术服务。公司在山东潍坊建有GMP原料药生产基地——山东特珐曼药业有限公司，于2012年取得《药品生产许可证》，多次通过欧盟、美国、日本的GMP认证。 公司专注于心血管系统、中枢神经系统等治疗领域的新药创制，公司研制的用于治疗肺动脉高压病症的一类新药“TPN171”、用于治疗精神类病症一类新药“TPN672”先后于2015年底、2017年初通过国家新药临床评审，获得国家一类新药临床研究批件，市场前景看好。公司依据企业战略和市场选择科技附加值高的研发项目和产品，通过知识产权战略打造品牌技术，并与中科院上海药物研究所、中国药科大学的科研院所以及多家国内外知名制药企业保持着密切的“产、学、研”合作关系，优势互补、科学共建，共同承担多项国家科技重大专项课题和重大合作研发项目。 公司成立至今已累计申请近百项新化合物专利及新合成路线工艺专利，其中三十余项获得国内外专利授权，并获得 “上海市高新技术企业”、“上海市专利工作示范企业”、“上海市科技小巨人企业”、“五星级诚信创建企业”等多个称号。 公司秉承“专业、敬业、勤业、兴业”的企业宗旨，诚邀有创新精神、有专业精神、热爱医药研发行业的您加入！ 在特化您可以收获： 1、全新的实验室，配备完善齐全的实验仪器、通风设备等； 2、丰厚的薪资待遇：行业高薪，多劳多得的奖金等； 3、规范的法定福利待遇：公司全额缴纳养老、工伤、失业、生育、医疗等社会保险和住房公积金，带薪年假等； 4、人性化福利待遇：每日工作餐贴、免费班车（广兰路地铁站往返公司）、健康体检、生日礼金、节假日礼金、各类员工活动等； 5、专业完善的培训：贯穿职业生涯的各种专业类、管理类培训； 6、良好的团队氛围：宽松、融洽、合作、共享的团队氛围； 7、广阔的发展空间：公司坚持“公平公正、唯才是举”的用人理念，为有能力的员工提供广阔的发展空间； 8、良好的办公环境：公司坐落于张江高科技园区创意园，全新的实验室、齐全的实验设备、舒适的办公环境； 9、……………………

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