生物制药 下游工艺开发工程师 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、在团队负责人领导下，进行生物制药GMP下游生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制，设备清洁等工作；负责生产区域器具的清洗、灭菌；洁净服的清洗和灭菌。2、按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行（蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等）、验证等相关活动。3、按照生产工艺，编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件；按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。4、严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作；有效及时的完成工段任务；确保及时、真实、规范的完成相关记录；生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。5、进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。6、与GMP上游生产部、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。任职要求：1、生物制药相关专业大专及以上学历，具有扎实的生物制药相关知识，至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。2、有XDUO配液系统、全自动层析设备AKTA Process、过滤设备、Uniflux超滤等下游生产设备使用相关经验优先考虑。熟悉灭菌柜的操作。3、比较熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制；了解蛋白层析或膜过滤基本知识。4、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。5、熟练阅读和书写英语，熟悉OFFICE、Excel等常用办公软件。6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。7、乐于接受领导安排的其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

桑田街218号 生物产业园6栋

公司信息

百济神州是由美国科学院院士王晓东博士和企业家欧雷强创立的创新肿瘤药物研发公司，致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物公司。总部设在北京中关村生命科学园，致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物。 为完善我们的研发能力，百济神州正在中国创造一个从实验室到临床试验的强大整合研发平台，用于识别癌症患者中最可能受益的病人亚群。 百济神州（苏州）公司于2015年4月成立，是对百济神州自主开发的抗肿瘤药物进行工艺研发及口服制剂的商业化生产和单克隆抗体的临床生产的产业化基地。基地的建成将促进公司发展成为一家综合型的生物制药公司，使百济神州加速开发全球一流的抗肿瘤治疗药物。 2016年初在美国纳斯达克成功上市。 更多信息，请访问www.beigene.com.

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