生物制药QC分析师 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 执行单克隆抗体的分析，如蛋白含量的检测，体积排阻法、毛细管凝胶电泳法、离子交换色谱法检测蛋白纯度、蛋白质的糖分析、蛋白质等电点检测、 酸碱度、渗透压、不溶性微粒、残留宿州蛋白，残留蛋白A，残留宿主DNA，细胞活性以及结合活性等方法。 Perform monoclonal antibody tests, including concentration, purity (SEC, CE and CEX), glycan, Isoelectric point, pH, osmotic pressure, particulate, residual HCP, residual protein A, residual DNA, cell based potency and binding potency etc.2. 负责生物制药实验室设备的确认，以及相关测试方法的验证。Responsible for qualification of biological laboratory equipment and validation of related test methods.3. 创建和维护质量标准，分析方法，操作规程，培训文件， 保证QC人员在工作中使用合适的工作程序。Create and maintain quality specification, analytical test methods, SOPs and training documents to allow analysts to use proper working procedures.4. 执行成品的稳定性测试。Perform stability tests of final products .5. 执行原材料/成品的测试以支持相关生产。Perform tests of materials/products to support related production.6. 执行生物制药实验室OOS/OOT调查、 CAPA和变更控制。Perform investigation of OOS/OOT test results, CAPAs and Change Control program within biological QC function.7. 根据需要，参加内部和外部的GMP审计。Participate in internal and external GMP audits where possible.8. 遵守EHS方面的要求。Comply with the EHS requirements.任职要求：1. 本科或以上学历，药学，生物学或化学专业等Bachelor or above degree in Pharmacy, Biology, Chemistry, etc.2. 熟悉单克隆抗体的检验，熟悉GMP/GLP的相关要求Familiar with monoclonal antibody tests, familiar with GMP/GLP requirements.3. 熟练掌握高效液相、超高效液相、毛细管电泳仪、酶标仪，荧光定量PCR仪，洗板机，二氧化碳培养箱等分析设备。Proficiency in HPLC, UPLC, CE, plate reader, QPCR, plate washer and CO2 incubator, etc.4. 医药行业3年以上生物制药QC 经验At least 3 years QC experiences of biological products5. 英语水平良好，会熟练使用电脑Good English and good computer skill 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

桑田街218号 生物产业园6栋

公司信息

百济神州是由美国科学院院士王晓东博士和企业家欧雷强创立的创新肿瘤药物研发公司，致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物公司。总部设在北京中关村生命科学园，致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物。 为完善我们的研发能力，百济神州正在中国创造一个从实验室到临床试验的强大整合研发平台，用于识别癌症患者中最可能受益的病人亚群。 百济神州（苏州）公司于2015年4月成立，是对百济神州自主开发的抗肿瘤药物进行工艺研发及口服制剂的商业化生产和单克隆抗体的临床生产的产业化基地。基地的建成将促进公司发展成为一家综合型的生物制药公司，使百济神州加速开发全球一流的抗肿瘤治疗药物。 2016年初在美国纳斯达克成功上市。 更多信息，请访问www.beigene.com.

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