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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1. 创建和维护质量管理体系相关的流程2.负责项目阶段相关质量文件的起草和审核3.负责质量事件的调查4.负责偏差和CAPA的管理，变更管理5.审核批生产记录6.负责和生产部门一起解决生产过程中的质量问题7.如经授权，负责中间产品、原辅料、包装材料放行8.负责年度产品审核9.产品质量投诉和退货处理10.负责起草稳定性测试方案和报告任职要求：1.大学本科或以上学历， 5年或以上工作经验2.对药品GMP和质量管理有深入的理解3.熟悉药品生产工艺4.有制药企业QA工作经验5.良好的跨部门沟通能力， 和学习能力6.熟练使用计算机，英语良好 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
桑田岛218号 生物产业园6栋
公司信息
百济神州是由美国科学院院士王晓东博士和企业家欧雷强创立的创新肿瘤药物研发公司，致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物公司。总部设在北京中关村生命科学园，致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物。 为完善我们的研发能力，百济神州正在中国创造一个从实验室到临床试验的强大整合研发平台，用于识别癌症患者中最可能受益的病人亚群。 百济神州（苏州）公司于2015年4月成立，是对百济神州自主开发的抗肿瘤药物进行工艺研发及口服制剂的商业化生产和单克隆抗体的临床生产的产业化基地。基地的建成将促进公司发展成为一家综合型的生物制药公司，使百济神州加速开发全球一流的抗肿瘤治疗药物。 2016年初在美国纳斯达克成功上市。 更多信息，请访问www.beigene.com.
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