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10年以上经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1、领导和管理分析团队，指导完成产品研发项目分析工作，项目计划的制定，人员安排，对分析团队的计划执行情况进行监督。2、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；3、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核；4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；5、指导分析团队，进行培训；6、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；7、协助合成部门进行中控和产品放行。岗位要求：1、硕士及以上学历，化学、应用化学、药物分析及相关专业；2、具有10年及以上的化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 药物申报研发、CTD 撰写、分析方法开发、团队建设与管理
联系方式
上海市闵行区金都路4299号3号楼3楼
公司信息
上海长森药业有限公司位于上海市闵莘高科技园，为研发型高新技术企业，致力于具有自主知识产权的原料药、制剂研发与产业化，以及一类新药的研究与开发。由公司创办人国家千人计划的国家特聘专家带领的的开创团队具有数十年的在美工作经历并取得了许多拥有国际影响力的卓越成就，其中包括上百项已发表的发明专利、论文以及数个在不同临床阶段和已进入市场的药物。目前公司已经在自主知识产权的研发上取得了重要的突破，拥有多个原料药及药物领域的发明专利，与众多国内外的知名企业展开了广泛深入的合作，其中包括乙肝，癌症，心血管疾病等重大项目。 现在公司已经拥有了美国、法国以及国内的几大固定客户群体，以及由海外资深科学家为主导的国内精英组成的科研和生产团队，欢迎各位有志之士加入长森药业，并共同向下一个目标迅速迈进。
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