QA 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1、大学本科以上学历，药学相关专业2、制药行业QA工作5年以上，其中研发QA工作3年以上。3、熟悉《药品注册管理办法》等注册法规，熟悉GMP法规，能建立一套符合注册法规的质量体系并有效管理。4、熟悉合成、制剂、分析等研发部门工作内容，熟悉CTD等申报资料，能对资料中的一些技术问题进行控制。5、协调能力好，能积极与相关部门进行沟通。责任描述：1、负责建立一套符合注册法规的质量体系，并对研发人员进行培训，保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性。2、对研发人员试验原始记录进行审核。3、对分析实验室分析仪器进行校验。4、对合成/制剂工艺、分析方法验证、分析方法报告、稳定性研究方案等进行审核。5、对照品的管理。6、对公司申报资料等进行初审。7、其他QA相关工作。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品注册 关键字： QA经理

联系方式

上海市闵行区金都路4299号3号楼3楼

公司信息

上海长森药业有限公司位于上海市闵莘高科技园，为研发型高新技术企业，致力于具有自主知识产权的原料药、制剂研发与产业化，以及一类新药的研究与开发。由公司创办人国家千人计划的国家特聘专家带领的的开创团队具有数十年的在美工作经历并取得了许多拥有国际影响力的卓越成就，其中包括上百项已发表的发明专利、论文以及数个在不同临床阶段和已进入市场的药物。目前公司已经在自主知识产权的研发上取得了重要的突破，拥有多个原料药及药物领域的发明专利，与众多国内外的知名企业展开了广泛深入的合作，其中包括乙肝，癌症，心血管疾病等重大项目。 现在公司已经拥有了美国、法国以及国内的几大固定客户群体，以及由海外资深科学家为主导的国内精英组成的科研和生产团队，欢迎各位有志之士加入长森药业，并共同向下一个目标迅速迈进。

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