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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 责任描述：1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求；2、参与工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；3、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；4、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；负责研究方案、分析方法验证报告等的审核批准。5、组织项目研发会议并跟踪会议纪要的执行情况；6、审核公司新药申报资料，检查资料内容是否符合现行指导原则、药典、CFDA的技术要求。任职要求：1、大学本科以上学历，药学相关专业。2、制药行业QA工作7年以上，其中研发QA工作3年以上，有1类新药IND申报经验。3、熟悉《药品注册管理办法》等注册法规，熟悉GMP法规，能建立一套符合注册法规的质量体系并有效管理。4、熟悉合成、制剂、分析等研发部门工作内容。5、协调能力好，能积极与研发、分析等相关部门进行沟通，能接受较大压力。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品注册 关键字： QA
联系方式
上海市闵行区金都路4289号7号楼3楼
公司信息
上海长森药业有限公司位于上海市闵莘高科技园，为研发型高新技术企业，致力于具有自主知识产权的原料药、制剂研发与产业化，以及一类新药的研究与开发。由公司创办人国家千人计划的国家特聘专家带领的的开创团队具有数十年的在美工作经历并取得了许多拥有国际影响力的卓越成就，其中包括上百项已发表的发明专利、论文以及数个在不同临床阶段和已进入市场的药物。目前公司已经在自主知识产权的研发上取得了重要的突破，拥有多个原料药及药物领域的发明专利，与众多国内外的知名企业展开了广泛深入的合作，其中包括乙肝，癌症，心血管疾病等重大项目。 现在公司已经拥有了美国、法国以及国内的几大固定客户群体，以及由海外资深科学家为主导的国内精英组成的科研和生产团队，欢迎各位有志之士加入长森药业，并共同向下一个目标迅速迈进。
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