注册申报（临床方向） 重庆

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一、岗位职责：1、与各临床机构和检验科室人员进行沟通，建立良好的合作关系；2、按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调；3、与申办方及上级领导及时沟通，协助上级领导选定试验中心、研究者以及制定试验预算；4、开展医疗器械临床试验的前期工作包括伦理委员会的沟通、合同签订、参与临床方案制定、向药监部门临床试验备案等；5、开展相关医疗器械临床试验，督促进度，协助研究者，监督整个试验过程，监察试验操作、试验相关资料填写是否符合要求、是否完善，发现问题及时与研究者沟通进行修改；6、临床试验完成后收集相关资料，协助完成报告，报送各临床试验机构进行质控、审查，完成归档工作；7、日常重庆市药监局、医疗器械检验所的资料递交工作；8、领导安排的其它工作。二、任职要求：1、生物学、检验学、临床医学等专业，本科或硕士学历；2、有独立负责过药品或医疗器械临床试验，或2年以上CRO公司工作经验为佳；和省级（直辖市）医院有过长期合作关系为佳；3、熟悉临床试验管理规范（GCP）和医疗器械临床工作相关法规；4、细致耐心，勤奋进取，执行力强，具有团队合作精神；5、具有良好的协调组织及沟通能力，亲和力强；6、能适应出差。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

重庆市北碚区京东方大道399号28幢

公司信息

博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心（简称“博奥生物”）于2000年9月30日在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部及北京市领导的关心和支持下，以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、军事医学科学院注册成立。其前身为清华大学生物芯片研究与开发中心。注册资本为3.765亿元，拥有65,000平方米的研发、生产、运营和服务设施，2014年，博奥生物各业务领域快速扩展，已形成5个研究院（工程转化研究院、转化医学研究院、健康科学研究院、健康技术研究院和转化生物信息研究院）、5个子集团公司（北京博奥晶典生物技术有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、博奥颐和健康科学技术（北京）有限公司、东莞博奥木华基因科技有限公司、成都博奥新景医学科技有限公司）的集团化运行架构。目前员工规模4000余人，其中博硕人才400余人，公司总裁为国家工程院院士，很多高层也都是清华大学的教授。国家领导人多次到公司指导工作，并对公司给予高度评价。 重庆博奥新景医学科技有限公司是博奥生物集团产业化战略的重要组成部分。业务内容涵盖医学检验设备、 试剂及耗材的研发、 生产、 销售和服务等环节。博奥新景致力于研发、生产和经营循环microRNA与蛋白类肿瘤标志物联合检测、流式细胞仪及配套诊断试剂、全自动化学发光免疫分析仪及配套诊断试剂等一系列囊括免疫、细胞及分子诊断领域的创新性产品，为患者提供快捷、精准的疾病诊断服务，目标客户群覆盖国内外所有医疗检测机构。 公司积极响应党和政府“ 走出去” 的战略号召，稳步进入海外新兴国家市场，已经出口俄罗斯等一带一路沿线国家。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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