高级技术专员-北京 (职位编号：[9214]) 北京

月薪： 2-3千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 大输液生产车间的倒班生产管理，主要职责有：1.一线生产管理?依据药品生产各项法规、GMP/EHS标准及公司管理制度，对生产现场的日常生产、卫生及安全进行检查和指导，确保承担的各项工作的执行以及合规要求。?以岗位各项KPI为目标，实施生产管理及协调各岗位生产安排、人员安排。?监控一线生产，及时确认关键工艺控制结果，发现、汇报、联络工艺异常，并分析提出解决方案；设备异常时及时联络设备科负责的人员处理，确保顺利的生产流程。?协助并配合设备维护保养工作，监督岗位完成设备点检工作。?负责班次生产中与各相关科室间的联络和沟通。2.偏差、变更和验证工作?负责工作范围内的偏差、变更等处理及文件的制作，执行预防及纠正措施。?完成所负责项目、验证的方案起草、验证实施、总结报告等工作；协助并配合进行其他各种工艺验证。3.文件?负责生产文件的起草，传审，提交，确保合理合规。并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修改。?对生产记录及表格进行审核、收集及整理，包括对异常情况的记录、评估和确认。4.培训?完善岗位培训资料，组织操作者进行规章制度、GMP、安全、岗位SOP/技能等的培训及考核。?跟踪培训记录和培训计划的完成情况。5.持续改善?汇总、分析生产数据，负责本班次OEE、收率等KPI指标的确认、改善指导。?积极参与和推进持续改善的理念和6S的实施。6.提出改善建议，减少损耗，降低成本。7.遵守公司各项规章制度，确保工作行为符合GMP和EHS的要求。8.完成所属长安排的其他工作，包括部门内员工绩效评估的一级评审，员工意见的反馈。1.具有药学或相关专业本科及以上学历。2.1～3年从事药品生产的实际经验，接受过药品生产相关的专业知识培训。3.具有良好的沟通能力、团队组织和合作能力、分析和解决问题能力。4.熟练的汉语表达和书写，基本的英语或日语听、说、读、写能力。5.熟练运用常用办公软件。6.能够适应倒班出勤。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京经济技术开发区永昌中路5号

公司信息

第一三共集团是一家具有110年历史的跨国制药企业，在全球拥有3万名以上的员工。 在中国，第一三共有员工一千三百多名，并在全国各级城市设有分支机构开展医药事业。第一三共（中国）投资有限公司作为第一三共在中国的地区总部,统一管理在华业务第一三共制药（北京）有限公司和第一三共制药（上海）有限公司作为生产基地，生产的药品被广泛用于各个医疗领域。 第一三共致力于服务中国医药事业正为实现 (全球药物创新者)的企业愿景不懈努力，秉承作为与生命密切相关企业应有的高度伦理观和良好的社会意识开展各项业务，以此积极满足来自不断变化的多样化社会的要求，提升企业价值。我们严格按照GMP要求进行生产和质量控制，用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者，切实满足医疗需求，提供有用且值得信赖的高品质医药品和服务。 激情创新，真情为您　Passion for Innovation. Compassion for Patients

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