固体制剂科高级技术专员 北京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
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  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 依据药品生产各项法规、GMP/EHS标准及公司管理制度，对生产现场的工艺要求及安全要求进行监督和指导，确保所承担各项工作的执行合规。 2.熟悉工艺规程及SOP，了解生产设备的性能，确保对生产中质量控制点的监控。 3.以生产各项KPI为目标，实施工艺技术管理。 4.负责工艺技术有关的变更、偏差、CAPA、内审等的执行工作，并对结果跟踪确认。 5.关注日常生产过程中的工艺技术控制要求，监督操作工严格执行。 6.组织科内验证工作，经批准后实施。 7.负责生产工艺技术文件的起草，传审，提交，确保合理合规。并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修改。 8.对一线操作工进行技术、安全及法规等的培训，在日常工作中发现不足并改进。 9.根据部门总体目标，积极参与和推进持续改善的理念和落地；推进6S的施行和不断完善。 10.完成所属长安排的其他工作，包括部门内员工绩效评估的一级评审，员工意见的反馈。1. 具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。 2. 1～3年从事药品生产和质量管理的实际经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 3. 熟练的汉语表达和书写、基本的英语或日语听、说、读、写能力。 4. 熟练运用常用办公软件。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京经济技术开发区永昌中路5号

公司信息

第一三共制药（北京）有限公司是由第一三共株式会社及第一三共（中国）投资有限公司出资在北京经济技术开发区建立的外商合资企业，现投资总额已达25,140万美元。第一三共制药（北京）有限公司作为生产基地，主要生产品种有泰利必妥？片剂、可乐必妥？片剂、可乐必妥？注射剂、优利福？硬胶囊剂。 场区占地面积约为4.8万平方米，建筑物占地面积约为1.3万平方米。 为满足不断扩大的注射剂市场的需求，2012年8月投资2,000万美元开始软袋生产线暨管理栋（含试验室）工程建设，2015年4月完工，目前正在开展试运行的各项准备工作。 作为第一三共集团的一员，遵循集团宪章的方针，秉承“创新、诚实、激情”三个精神，基于向社会做出的八项承诺，开展各项业务。全体员工将不断努力工作，在“激情创新、真情为您”的企业口号感召下，通过不断变革提升质量管理体系，改善产品生产过程，以客户为导向，保证产品质量，提高服务水平,使我们的产品为提高人民的健康幸福做出贡献。

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