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招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： - To make regulatory documents with high quality and manage regulatory processes to ensure competitive approvals of assigned new products and marketed products. - To close communicate with external regulatory stakeholder to ensure appropriate input and gain rapid approval of submissions. - To provide proactive regulatory advice and expertise to the cross functions and within RA team. - To ensure crisis management program implemented and functioning. - To identify and present option for risk mitigation to decision makers. - to monitor external environment, to proactively identify issues or problems, and to drive change on projects issues. 7-10 years experience in Regulatory Affairs within pharmaceutical industry, global companies experience and or development experience is preferable. ability to lead cross functional collaboration. Excellent verbal and written communication and presentation skills with the ability to speak and write clearly and convincingly in English and or Japanese Master degree in a scientific discipline such as pharmacoanalysis, pharmaceuticals, medical, biology. 职能类别： 药品注册
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复星国际大厦
公司信息
第一三共集团是一家具有110年历史的跨国制药企业，在全球拥有3万名以上的员工。 在中国，第一三共有员工一千三百多名，并在全国各级城市设有分支机构开展医药事业。第一三共（中国）投资有限公司作为第一三共在中国的地区总部,统一管理在华业务第一三共制药（北京）有限公司和第一三共制药（上海）有限公司作为生产基地，生产的药品被广泛用于各个医疗领域。 第一三共致力于服务中国医药事业正为实现 (全球药物创新者)的企业愿景不懈努力，秉承作为与生命密切相关企业应有的高度伦理观和良好的社会意识开展各项业务，以此积极满足来自不断变化的多样化社会的要求，提升企业价值。我们严格按照GMP要求进行生产和质量控制，用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者，切实满足医疗需求，提供有用且值得信赖的高品质医药品和服务。 激情创新，真情为您 Passion for Innovation. Compassion for Patients
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