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职位描述

职位描述：任职要求：1、大专以上学历，生物医学工程、医学、质量管理或理工科等专业；2、具有２年以上制药、医疗器械质量检验工作经验，有ISO13485内审员证优先考虑；3、熟悉供应商管理、物料检验过程、异常事件处理，熟悉体系运行以及医疗设备和器械的生产检验标准。4、具有良好的文字功底，可拟制产品质量文件、检验报告的编制能力；5、工作严谨，具有高度的责任心和团队合作精神。岗位职责1、负责产品的检验,监控生产过程的质量，包括原材料检验、制程控制及成品出货检验等整个交付过程；　2、根据研发部门提供的产品技术规范和品质要求指标，来建立检验方法、检验仪器或设备工装。3、负责按检验指导书实施检验，记录检验数据和结果，并对合格和不合格做出判定；对检验完成后的质量状态进行标识；4、负责检验所需资源包括仪器或设备工装的申购、制作、管理、维护和使用；5、负责检验记录的审核和归档，及时完成质量数据的登记和数据分析报告；6、针对检验情况及时提出纠正和改进措施，不断总结检验方法和检验技巧，并跟踪纠正预防措施处理过程，对改善计划进行效果确认。职能类别：药品生产/质量管理

公司信息

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企业入驻日期： 2017-11-09

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