质量部经理（快灵生物） 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司质量管理系统建立、维护和改进；2.组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；3.负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；4.负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性，质检人员的安排协调；5.参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训；6.其他领导交办的工作。职位要求：1.动物医学、动物检疫、临床或检验医学、生物技术、食品安全、制药或药物化学相关专业本科以上学历；2.五年以上上医疗器械或体外诊断试剂相关行业从业经验，两年以上管理工作经验；3.有医学免疫类体外诊断试剂临床试验及产品报批经验，熟悉ISO9001/13485质量管理体系及在企业的运作方法；4.对胶体金试纸、ELISA试剂盒，或核酸诊断试剂盒有一定了解。5.有熟练的文献查找能力，良好的文字编写及编辑能力；6.有兽药规程或新兽药证书的申报经历，了解兽药GMP的相关质量体系及文件编写申报，熟悉国内兽用诊断试剂的相关政策法规及申报注册流程优先；7.工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；8.开朗热情，有毅力恒心，有良好的进取心态，善于人际交流沟通。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量体系管理

联系方式

新场镇仁义村901号

公司信息

上海金标专业从事金标免疫、胶体金免疫层析、乳胶免疫层析试纸等快速诊断、快速检测试剂生产技术的推广，主要是免疫层析检测技术（如胶体金试纸），及电化学电极检测技术（如血糖试纸）。公司主要产品被国内广大的诊断试剂生产用户接受使用，至今成为了中国快速诊断试剂产业服务商的***。随着公司产品质量及外观的进一步提升，公司将面向广大的科研用户推出高品质的免疫诊断及检测试剂科研工具，帮助科研工作者及时迅速地将研发产品转化为科技成果。公司专家在自动化控制软件及硬件方面拥有丰富经验，拥有强大的仪器开发能力。 2007年购买了数控铣床，数控电火花中速走丝切割机，08年添置了数控磨床，车床等精加工设备，具有迅捷的项目开发能力，可根据客户要求进行特殊规格产品生产。 公司注重产品质量，建设了两个洁净车间，进行原料耗材生产和仪器装配。在2007年4月，公司顺利通过了is09001：2000质量体系认证。

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