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职位描述
职位描述： 主要职责DUTIES ANDRESPONSIBILITIES：(按重要程度排序)在上级领导下开展上市产品的药物临床研究工作。1.负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；2.负责核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理/PM沟通汇报，提交监查报告；3.负责核查试验用药品按照试验方案的规定进行供应、储藏、分发、收回，并记录在案；4.参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研，建立与中心的联系和维护；5.参与组织临床试验各阶段的会议；6.参与完成研究相关的合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作；7.参与试验方案、CRF等资料的准备工作；8.协助统计人员进行数据管理和疑问表解答；9、完成上级安排的其它工作。主要素质要求及任职资格JOB SPECICATION：1、医、药学相关专业本科以上学历；能够熟练进行英文专业文献检索和阅读；2、2年以上临床研究工作经验，有肿瘤相关项目经验者优先；3、培训经历： GCP、临床监察，有相关项目监察经验者优先4、具有良好的临床研究组织协调能力、沟通交流能力，团队合作性强、工作踏实肯干者优先，计算机应用熟练 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床研究
联系方式
上海市田林路1036号科技绿洲三期12号楼
公司信息
绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年，2014年在香港主板上市（股票代码：02186.HK），在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地，现有员工近4000人，其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务，目前集团约有30个上市产品，覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域，其中有专利保护的产品占总收入的80%以上，公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市，产品进入8500多家医院，并出口多个国家和地区。目前，绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业，并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标，力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。
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