认证管理员（生产） 长春

月薪： 2-3千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 一、岗位职责：1、负责厂房、设施设备及公用系统等各类确认或验证工作管理；2、负责确定企业需要进行的确认或验证工作，并对确认或验证的范围及程度进行风险评估，使确认或验证工作有针对性开展；3、负责制定企业验证总计划，并按计划要求开展各项验证工作；4、负责验证方案、验证报告的初步审核；5、督导各部门按验证方案要求实施验证工作，保证验证工作正确有效地开展；6、负责对验证工作实施情况进行跟踪检查，协调解决验证过程中出现各种问题，保证验证工作按期完成。7、负责保证企业的厂房、设施、设备和检验仪器、检验方法、生产工艺等保持持续的验证状态。二、能力要求1、熟悉生产工艺流程，掌握GMP验证工作管理知识；2、能解决验证工作过程中的实际问题。3、有一定的沟通协调能力。4、具有两年及以上厂房、设施设备、公用系统验证岗位工作经历可不受专业限制。三、素质要求1、认真负责，做事坚持原则；2、取得医药类初级职称优先考虑；3、责任心强，具备良好的职业道德，保守公司秘密；4、生产工作经验3年以下（含3年）的，年龄在30岁以内；      生产工作经验3年以上的， 可放宽至35岁。5、身体健康，精力充沛，三年内无重大疾病史，坚持体育锻炼，能够适应工作压力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

九台市南山街长通路109号

公司信息

吉林亚泰制药股份有限公司是由吉林亚泰（集团）股份有限公司与大连经济技术开发区天富科技开发有限公司于一九九九年九月共同合资组建的高科技制药企业。公司注册资金为8315万元。 公司的主导产品是经国家食品药品监督管理局于二000年一月批准的国家中药一类单体新药，由我公司自行研发，并拥有完全自主知识产权，为建国以来批准生产的第一个一类中药单体新药，市场前景十分广阔。中央电视台二台、四台、中央人民广播电台、《人民日报》、《科技日报》、《光明日报》、《市场经济报》、《中国医药报》、《健康报》、《北京青年报》、台湾《大公报》、新加坡《联合日报》、和讯网等新闻媒体和传媒也分别进行了播发和转载。胶囊的问世被誉为“新世纪我国中药研究的重大突破”。 公司现有员工240余人，其中硕士及以上占5%，大学以上学历占40%，基本形成了专业齐全、综合素质高、富有竞争力的现代制药企业团队。 二000年三月，公司被长春市科委评为高新技术企业，该胶囊被评为高新技术产品。二000年六月，该胶囊被国家科技部评为国家重点新产品。二000年十月，该胶囊被评为吉林省优秀新产品。二000年十二月，并获重点资金支持。二00一年五月，该胶囊又被国家经贸委评为二00一年度国家重点新产品。二00二年一月，该胶囊临床研究被国家科技部列入国家“十五”科技攻关项目。二00三年七月，公司顺利通过吉林省药品监督管理局的GMP检查，获得国家GMP认证证书。二00三年八月，公司被吉林省科技厅评为吉林省高新技术企业。二00四年十二月，公司项目被国家科技部列入“中小企业创新基金项目”。 公司按GMP标准建设的生产车间座落于九台市南山街长通路109号，拥有国内外一流的生产、质检设备。公司将陆续开发生产新产品，并进军国际医药市场，为振兴我国的医药事业做出更大贡献。 联系电话：0431-88911388

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