质量管理主管 上海

月薪： 4.5-9千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 任职资格：1. 生物、医学检验、医药及相关专业，大专及以上学历；2. 有生物制品或体外诊断试剂2年以上从业经验；3. 熟悉医疗器械质量管理有关的法律、法规；4. 熟悉体外诊断试剂生产实施细则和质量体系考核相关条款；5. 熟悉体外诊断试剂生产流程并能应用质量管理知识解决生产中出现的问题；6. 有较强的协调和沟通能力；职位描述：1. 负责质量保证部门的工作，质量管理文件的审核和批准；2. 负责巡视生产现场并监督生产人员严格执行SOP，纠正、预防生产操作中的质量漏洞；3. 审核及批准验证、风险管理、偏差管理、变更、纠正预防措施（CAPA）等报告；4. 负责公司内部审计、配合质量管理体系认证、产品认证、监督检查、跟踪检查工作；负责对批记录进行审核；5. 不合格品的处理、药品不良反应、医疗器械不良事件的处理；6. 对公司员工实施培训（包括法律法规、公司文件方面的培训）；7. 完成上级领导安排的其他工作。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海松江九亭

公司信息

上海永华细胞和基因高技术有限公司是一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链的高科技企业。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、生物活性原料两大领域。 永华公司位于上海松江高科技园区，地处虹桥枢纽西侧九亭镇，近邻地铁9号线九亭站，毗邻七宝、徐泾和莘庄地区，交通便利。 永华公司建有标准GMP生产车间，拥有完善的质量管理体系，严格执行《药品生产管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等相关法律法规。其产品质量历年卫生部临床检验中心室间质评成绩均为优，为临床检测和输血安全提供了有力保障。 作为研发驱动型高科技企业，永华拥有中国规模较大的医学诊断试剂研发基地，曾承揽了国家科技部、上海市科委等政府部门委托的多项课题，是国家“十一五”科技重大课题承担单位，与中国科学院有着长期密切的技术合作以及共建的研发实验室。永华公司在诊断试剂生物活性原料生产上有二十多年的研发生产经验，其生产的原料已被广大诊断试剂生产厂家广泛使用并深受好评，在生物医药行业具有较强的影响力。 我们深知要实现公司的不断发展壮大必须要以高素质的人才为基础，而对高新技术的不断追求也同样离不开高素质人才的参与。公司秉承“以人为本，帮助员工挖掘和实现自身最大价值”的管理理念，始终致力于高素质队伍的培养和建设，公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。 因公司发展需要，诚聘所述人才。凡经录用，公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。有意者请将个人简历、学历证书、身份证复印件及近照邮寄至本公司或e-mail至：yonghuabio@163.com（请在信封或邮件主题上注明应聘岗位） 公司地址：上海市松江区九亭镇寅青路865号（邮编：201615） 注：请不要以附件格式投放简历。

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