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职位描述
职位描述: 一、工作职责1、负责批生产记录的发放、收集整理与审核工作,保证原始记录填写规范,及时上交,并配合生产、质量部门对记录的复核工作;2、提出车间岗位技能培训计划与GMP知识培训计划,负责实施,并做好相应记录;3、负责文件管理工作,建立 规范的文件系统,并监督文件系统在本车间实施,保证一切生产行为有章可循;4、负责工艺规程和批生产记录的起草和修订;5、负责产品技经指标(产量、检验合格率、产品收率、生产周期、设备利用率、生产效率)的统计,每月组织召开车间级的技术质量分析会;6、每周对生产现场进行工艺查证,并作好记录;7、负责组织落实新产品包装材料规格尺寸的提供和验收;8、解决产品生产中的工艺问题,保证生产活动正常运行,并组织纠正和预防措施的实施;9、根据工艺流程,组织车间工艺审核;对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据;10、检查各工序员工严格执行岗位安全操作规程,负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态;二、任职条件1、药学或制药工程专科以上学历2、药厂工艺员两年以上工作经验三、工作地点:北京密云四、联系电话:69076683 / 69076310五、公司提供食宿 职能类别: 工艺工程师 药品生产/质量管理
联系方式
经济开发区科技路23号
公司信息
北京以岭生物工程技术有限公司成立于2001年8月24日,位于中关村科技园密云经济开发区,是国家高新技术企业、北京市科技研发机构、北京市专利试点企业、密云县高成长企业、密云县科技创新优秀企业。 总投资2亿多元,在吴以岭院士的带领下,组建了一支国际化的研发团队,具有国内一流的激素类和抗肿瘤类药物研发实验室;研发获得国内发明专利3项,申报国内专利15项,国际专利1项。承担着国家高技术产业化项目、北京市重大成果转化项目等5项。可年产口服激素类药物2亿片、口服固体抗癌和其它高活性药物2亿片,已申报欧盟GMP认证和美国FDA认证。
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