职位描述
职位描述: 招聘部门:北京以岭生物工程技术有限公司工作地址:北京市密云县经济开发区科技路23号一、主要工作职责1、负责起草分析方法(含量测定、溶出度检查、有关物质测定、清洁方法等)验证方案,进行方法验证并提交报告。2、负责起草分析方法转移方案,完成向QC或合同实验室的方法转移。3、负责起草稳定性转移方案,开展稳定性试验并提交相关报告。4、负责撰写相关的质量研究资料及国际注册有相关资料。5、配合制剂、注册、质量保证人员完成相关工作。6、参与实验室的研发工作。7、起草、修订Sop,接受公司的内部培训8、其它应承担的研发和工作任务。二、个人素质要求1、药学、药物分析学等相关专业本科以上学历,化药研发二年以上工作经验。2、接受过质量控制、质量管理、各国药典、注册法规、英文等方面的培训。3、熟悉国内药品注册法规,掌握各国药典知识,熟练操作HPLC、溶出仪、GC、液相、气相等分析仪器。4、具有一定的英文阅读和写作能力。5、熟练使用办公软件。6、有较强的协调沟通能力,协作精神,品德端正。三、其它说明1、联系电话:69076683/690763102、工作地址:北京密云经济开发区3、公司提供食宿 职能类别: 化学分析测试员 医药技术研发人员