诊断试剂质管经理 济南

月薪： 4.5-6千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责:1、负责公司产品的质量控制、质量保证、监督等全面工作，负责组织编制质量管理体系文件，并对其进行有效管理；2、负责诊断试剂质量部的日常组织和管理工作，负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行；3、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证；4、负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题；5、全面贯彻iso9001、 iso13485质量管理体系标准，组织内审和管理评审，并跟踪审核结果的改进情况，保证公司运作符合质量体系和法规的要求；6、负责公司质量体系考核、产品注册证以及iso认证的全过程中质量管理体系的建立、运行和监督；对员工进行质量体系的相关培训。7、注册或定期检测产品的送相关检测部门工作；岗位要求：1、本科及以上学历，生物类、医药类、医学检验类相关专业优先；2、熟悉ISO9001质量管理体系，至少熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系、GMP中的一种；3、具备质量体系改进、质量分析等相关能力，具备较强的分析能力；4、工作严谨、原则性强，较强的团队管理及质量培训能力。5、至少具备3年以上制药或医疗器械行业质量管理经验。联系电话：0531-88168058 18615596775面试地址：济南市高新区大正路1777号药谷产业园1号楼3层。 职能类别： 医疗器械研发 关键字： QA 质量管理 医疗器械 制药 节日福利

联系方式

济南市高新区大正路1777号药谷产业园1号楼3层

公司信息

济南百博生物技术股份有限公司（原济南百博生物技术有限责任公司）成立于2003年，是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司建立严格的质量管理体系，并通过ISO9001：2008和ISO13485：2003国际质量体系认证，拥有目前国际先进的全自动生产设备，车间严格按照标准设计，并达到万级净化标准。 百博生物技术力量雄厚，目前拥有27项自主知识产权专利，其中发明专利2项，承担多项省市级科技创新项目。产品主要涉及微生物培养基系列、样本处理液系列、生殖道疾病检测系列、生化检测试剂等四大系列上百个品类。 百博生物已于2014年5月30日成功在新三板上市（证券名称：百博生物，股票代码：830774）。新三板的挂牌意味着公司已成功进入资本市场，必将助推百博生物未来的发展。 百博生物秉承“实事求是、唯真唯美”的核心理念，把“客户利益”看得高于一切，把“细节制胜”作为铸就精品的利剑，抱定做精品的理想和决心，推行精益思想，追求产品的尽善尽美。经过百博生物持续不断的努力，产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可。 百博生物正在以高水平的技术力量、强有力的管理团队、先进的生产设备为广大用户提供高质量的产品，竭尽全力为广大用户真诚服务。 电话：0531-88168058 QQ：3157834703 邮箱：babio0001@163.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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