职位描述
职位描述: 工作职责:1、负责项目的调研、计划制订、小试开发,确保研发过程真实、规范;2、负责完成各阶段研究报告的撰写并及时提出评估(含所内评估),配合国际注册部进行资料整理;3、审核项目中试方案、生产验证文件,协助中试组开展中试或生产验证工作;4、指导和培养制剂技术员和实验员;5、参与外部门技术交流与合作。任职条件:1、教育水平:本科及以上学历;2、专业:药学或药物制剂及相关专业;3、经验:2年以上相关工作经验,参与完成一个及以上的项目完整开发;4、知识:掌握制剂研发、信息检索知识;熟悉制剂研究项目研发流程、新药研发注册法规、质量管理、GMP知识等知识;了解合成、分析、新技术、新设备、行业动态等相关知识;5、技能:精通制剂研发各个模块的实验技能;熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业软件;6、素质:具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 制剂工艺开发 项目负责人 药学 药物制剂 制药工程 本科 双休