医疗器械注册主管/经理 (职位编号：05002) 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；2、负责产品注册资料的汇编、整理、审查；3、负责产品申报工作；4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；6、负责注册资料的归档；7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；9、参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。任职要求：1、熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求，有PCR仪等临床检测类医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先；2、有临床项目经验者优先；3、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业；4、良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；5、具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 注册 产品申报 专利 审核 质量 体系

联系方式

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院经海产业园14号楼5层

公司信息

北京旌准医疗科技有限公司坐落于北京经济技术开发区——北京亦庄，是一家集研发、生产和销售为一体的分子诊断企业。公司创始人曾服务于国内外最大的分子诊断企业，是国内知名分子诊断专家学者，具有先进分子诊断产品研发和销售理念，曾带领创始团队在过去的六年时间内打造过一个高新技术企业，在业内创造多项纪录，特别是相关分子诊断产品的申报和注册数量位居全国前列。面对精准医学发展的新要求，创始团队再度启航，筹建新的更加先进的分子诊断设备和试剂的研发平台，并打造符合国家三类医疗器械需要的净化车间和生产环境，已投入使用。 我们的技术平台主要包括一代测序、二代测序、Q-PCR、数字PCR、FISH、流式细胞分析和毛细管电泳等。我们将以临床诊断和治疗需求为导向，开发基于以上技术平台的分子诊断产品。 我们将为您提供广阔平台和发挥空间，我们希望和我们怀有同样梦想的有志青年一起，在精准医疗的浪潮里创造新的梦想，新的成功！ 我们的团队，秉承理想、理念、理性的原则，期待您真诚的加入！ 我们确信——选择是一种智慧，您的选择是成功的开始！

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