• 10年以上经验
  • 硕士
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  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 出国机会

职位描述

职位描述: 工作职责:1、主要负责临床研究项目方案的制定、修改以及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中负责医学问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;2、提供临床试验开展过程中的医学支持,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑,监查方案并及时提出医学判断; 3、负责对本公司临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见,负责药品不良事件报告的医学审核工作;4、参与、指导并审阅公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写;5、与重要领域医学专家建立良好的沟通关系,定期拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并维护良好的合作关系;6、负责建立临床研究项目管理的质量体系,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行;7、完成上级分派的其他工作。任职条件:1、硕士及以上学历,医学、药学相关专业;2、5年以上医院临床工作经验,5年以上大中型制药企业医学经理工作经验或3年以上CRO公司医学经理工作经验和项目团队管理经验;3、精通ICH-GCP、中国GCP和新药/仿制药注册申报法规要求;4、深入了解临床医学的某些治疗领域,优先考虑中枢神经系统和心血管系统;5、具备良好的组织领导和沟通分析能力,能够同时为多个任务提供咨询和支持,并保留应有的灵活性;6、具有良好的英文书写能力以及文件检索能力;7、强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动、个性阳光、开放,适应经常出差。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 临床 总监 医学 药学 本科 双休

联系方式

新昌县大道东路800号

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.36亿元,总资产45亿元,净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工2300余人......

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