职位描述
职位描述: 工作职责:1、根据项目试产计划和要求,负责撰写GMP文件(工艺规程、工艺验证方案、清洁验证方案、批生产记录、批包装记录);2、负责跟踪项目放大生产(中试、生产验证、动态生产)、协调制剂实验员或生产车间操作工完成批记录及辅助记录;3、协调试生产期间各部门(生产车间、分析所、质量管理部)的生产、检测、取样工作;4、参与待上市品种生产车间的技术交接。任职条件:1、教育水平:大专及以上学历;2、专业:药学及相关专业;3、知识:熟悉药物制剂与GMP知识;4、技能:掌握试生产文件撰写要求与内容,熟悉车间生产流程,熟练使用办公软件;5、素质:工作细致,责任心强,具有良好的沟通与协调能力。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 试产管理 药学 制药工程 药物制剂 大专 GMP