• 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述: 工作职责:1、负责国外转国内项目对接以及进口注册国内申报,国内项目申报资料撰写和注册申报;2、指导QA和QC对实验数据规范性和逻辑性审核;3、对接上海市局和CDE审评专家的咨询沟通。任职条件:1、药学相关专业(制剂和分析优先);硕士以上学历;2年以上相关工作经验;2、熟悉注册申报相关政策、法规及技术等专业知识;熟练使用办公软件;3、认真细致,具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的沟通能力、组织协调能力、压力管理能力;4、具有DMF和ANDA申报经验的优先,有eCTD资料撰写经验的优先;5、英语6级。 职能类别: 药品注册 医药技术研发人员 关键字: 注册申报 药学 本科 DMF ANDA

联系方式

哥白尼路150号

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.36亿元,总资产45亿元,净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工2300余人......

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