研发QA 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责药物研发质量管理体系的建立、实施、监控和改进；2、跟进研发项目进度，跟踪问题和落实解决情况；3、审核研发方案、记录，确保研发过程合规；4、监督和检查研发数据的规范性、完整性；5、制定和实施研发现场自查计划；6、定期监督各类仪器和器具的检定、校验和确认，确保仪器器具合规性；7、审核申报资料并保证其规范性；8、协调和促进研发与生产部门的沟通；9、实现研发到生产的技术文件转移。任职条件：1、本科及以上学历，药学或化学相关专业，3年以上质量管理经验；2、掌握药品研发和申报流程，具备项目整体运行质量管理的能力；3、了解GMP，熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库；4、掌握风险管理、项目审计等基本技能；5、工作勤奋严谨，原则性强 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 药物研发 QA 质量保证

联系方式

科学园大学城芝兰路18号5号楼507室

公司信息

南京倍特医药科技有限公司（以下简称公司）成立于2016年6月，注册资本500万元人民币，隶属于成都倍特医药集团。公司是一家以创新药研发为主的新兴医药研发企业。 公司位于国家火炬计划南京江宁生物医药特色产业基地，建有药物合成部、药物制剂部、质量分析部。公司现拥有一支由国际顶尖级专家带领的优秀研发及管理团队。公司秉承“创新、务实”的经营理念，坚持自主创新驱动战略，在抗肿瘤、老年性疾病、心脑血管疾病、消化系统等疾病领域开展创新药研发。 立足现在，展望未来！公司以“呵护健康、关爱生命”为企业宗旨；坚持“专注于医药产业的发展、专注于核心竞争力的提升”的发展理念；推崇“创新、务实、优质、高效”的核心价值观，努力打造一支专业素质强、责任心强、可持续发展的研发团队，力争成为最具核心竞争力的医药研发企业。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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