注册主管 杭州

月薪： 8-10万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 1、负责二类、三类体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、审核、申报等工作；2、负责体外诊断试剂注册检测工作，与医疗器械检验单位的沟通，协调等工作；3、前期指导研发阶段，输入相应注册法规的要求，行业标准的要求，参与并指导研发阶段产品的开发；4、完成上级临时交办的任务。任职要求：1、生物、医药相关专业本科及以上学历；2、3年以上从事医疗器械体外诊断试剂注册申报等相关工作经验；3、参加过注册法规等培训。 职能类别： 医疗器械注册 临床协调员 关键字： 临床试验 注册 注册申报 注册检验

联系方式

余杭区中泰街道富泰路17号

公司信息

博拓生物是一家集产、研、销于一体的，体外诊断领域的国家高新技术企业。公司成立于2008年，总部位于风景秀丽的杭州余杭区中泰生态工业园区，厂区建筑面积25000平方米，注册资本8000万元。 博拓产品覆盖医学检验的多个领域，主导产品快速诊断试剂，拥有妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等五大系列，在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUV ISO13485质量体系认证，多项产品获得中国CFDA认证和欧盟CE注册，产品销售至全球八十多个国家和地区。 博拓生物注重产品的自主研发和技术积累，建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。公司拥有快速诊断试剂、生物原材料、诊断仪器三大技术研发平台，每年为企业提供多项专利技术，以及创新产品的开发。公司拥有丰富销售管理经验的营销队伍，为终端客户和渠道商提供完备的专业化的服务。 我们时刻关注客户的需求，将质量至上贯穿于企业制造、销售和服务的各个层面，我们锐意创新为全球提供优质的产品和服务，致力于“打造优秀的中国民族诊断品牌”。 加入博拓，心有多大，舞台就有多大！

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