• 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.根据SOP,对临床统计计划的制定和实施提供专业的支持,通过SAS编程按时,高质量的完成递交数据集以及相关的TFLs(数据集,图表,数据列表)的生成。2.协助统计师完成临床试验的统计分析工作。3.协助项目团队完成SOP规定的设计文档的审阅并提供专业的意见。4.按需求生成临床医学监测,以及对PK,PD数据的报告。5.确保项目的各阶段实施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP,以及项目实施地和国际通用的监管要求。6.持续关注并引入新的技术,测试方法和前沿技术领域来帮忙进一步提升临床试验开发效率和质量。  任职需求:1.本科,硕士学历,要求计算机,统计学,数学,生物学,生命科学或者其它相关专业。2.制药行业生物统计或者SAS编程的相关经验。3.至少1年的SAS程序开发经验。4.对药物或者疫苗开发过程中的医学统计,临床医学监测和临床数据管理有一定的了解。5.具有肿瘤领域的SAS开发经验者优先选择。6.已通过SAS 基础或者高级认证者优先考虑。7.熟悉CDISC SDTM/ADaM标准者优先考虑。8.具有药物开发,临床试验或者生命健康领域的工作经验者优先考虑。9.能够与各个不同的部门建立和维持良好的工作关系。10.很强的时间观念,客户服务意识。11.能够适应变化的工作强度,独立的承担项目,并具有很好的沟通技巧。12.对制药流程,主要国家地区监管机构的要求,以及各种制药行业规范都有一定程度的认识和了解。 职能类别: 临床数据分析员

联系方式

北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼12层

公司信息

北京博纳西亚医药科技有限公司(简称:博纳西亚)是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织(简称CRO)。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。 博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队,成为行业内成长速度最快、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。 企业文化: 我们的目标 以质取胜、成为全球知名合同研究组织 公司的使命 服务于医药研究、致力于人类健康 核心价值观 勤奋、诚信、追求卓越 员工福利: 1.和谐互助的温馨团队; 2.定期丰富多彩的员工活动; 3.每年一次的健康检查; 4.优秀员工外出培训、学习的机会; 5.不定期外出旅游、节假日多样化惊喜等福利。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入! 公司地址:北京市朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室 交通线路: 地铁:常营站(地铁6号线)E口出向东500米

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