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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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职位描述
职位描述： 岗位职责1、协助建立完善的研发质量保证SOP，以保证研发实验数据的真实性和可靠性，并且监督SOP被严格执行；2、审核和管理仪器设备的SOP、使用记录、维护记录和定期验证，及原辅料、包装材料的使用台账；3、负责对分析、制剂研发实验室现场的质量监督工作，确保研究过程的规范、完整和有序；4、负责项目研发方案、原始记录、研发报告的审核、发放、管理、回收及整理归档；5、负责监督所有研发项目的进展情况；6、负责收集SFDA、CDE、FDA、日本、欧盟等机构更新的药品研究相关法规、技术指南、指导原则等资料，并组织相关培训工作。岗位要求1、本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析等相关专业毕业；2、从事过药物研发或者QA，同时对分析、制剂及GMP了解者优先；3、熟悉各国药典的规定和各国FDA、PDA对研发和生产的相关规定和指南；4、熟练操作Word、Excel等办公软件，良好的文件编写能力；5、细心、吃苦耐劳、责任心强、善于学习、有团队合作精神、善于沟通协调。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
聚业路28号
公司信息
杭州东祥医药科技有限公司其前身为杭州天诚药业有限公司生物技术开发分公司，创建于2009年，公司主要从事药品的研发、注册申报及产品咨询、销售服务。公司分产品研发部（中药研发、化药研发），注册部（国内注册、国际注册）。公司拥有先进的研发设备，固定的口服制剂设备、微丸设备、液相色谱仪等。公司具备一定的研发能力，并与诸多知名企业合作，研发了片剂、胶囊剂、冻干粉、液体制剂等二十几个品种。同时，公司与浙江大学药学院、上海医工院、北京大学药学院等专业机构建立长期协作关系。公司立足于为自身企业服务的同时，为全国制药行业提供技术咨询、开发、转让等服务及销售服务支持。通过自身不懈的努力，已经形成具有产品研发能力、一定规模的研发队伍。在未来的发展中，公司也立志站在技术与市场的最前沿，以科技兴企，以产业报国，研发与销售并重，与医药界同仁共创美好明天。
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