• 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.撰写临床项目EDC环境的相关设计文档。(1)eCRF 设计文档(2)Edit Check 设计文档2.临床项目EDC环境相关部件的开发实现。(1)临床数据库以及eCRF的开发实现(2)开发实现Edit Check(3)开发实现EDC中的包括列表(4)完成EDC系统于IVxS的配置搭建(5)外部数据的传输与EDC系统的整合3.测试与验证临床数据库系统的各个环节,确保设计,实现和项目草案的一致。4.项目上线之后的持续跟进,并对任何的变更需求提供支持。5.确保项目的各阶段实施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP,以及项目实施地和国际通用的监管要求。6.持续关注并引入新的技术,测试方法和前沿技术领域来帮忙进一步提升临床试验开发效率和质量。 任职需求:1.本科,硕士计算机学历,或者信息技术,软件开发,网络,移动应用等相关的技术性专业。2.至少一年的程序开发经验,编程语言不限;最好是具有临床开发或者是数据库开发的经验。3.熟悉临床数据管理领域的常用系统,特别的是EDC系统,如Rave, Inform, Oracle Clinical,已经临床用到的PL/SQL, SAS开发环境。4.关注技术,对新技术有很强的兴趣,并愿意付出去学习。5.具有药物开发,临床试验或者生命健康领域的工作经验者优先考虑。6.能够与各个不同的部门建立和维持良好的工作关系。7.很强的时间观念,客户服务意识。8.能够适应变化的工作强度,独立的承担项目,并具有很好的沟通技巧。9.对制药流程,主要国家地区监管机构的要求,以及各种制药行业规范都有一定程度的认识和了解。 职能类别: 临床数据分析员

联系方式

北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼12层

公司信息

北京博纳西亚医药科技有限公司(简称:博纳西亚)是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织(简称CRO)。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。 博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队,成为行业内成长速度最快、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。 企业文化: 我们的目标 以质取胜、成为全球知名合同研究组织 公司的使命 服务于医药研究、致力于人类健康 核心价值观 勤奋、诚信、追求卓越 员工福利: 1.和谐互助的温馨团队; 2.定期丰富多彩的员工活动; 3.每年一次的健康检查; 4.优秀员工外出培训、学习的机会; 5.不定期外出旅游、节假日多样化惊喜等福利。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入! 公司地址:北京市朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室 交通线路: 地铁:常营站(地铁6号线)E口出向东500米

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