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职位描述

职位描述: 工作职责:1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;2. 制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;3. 领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;5. 参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;6. 负责相关项目的临床试验稽查;7. 负责临床试验项目计划和预算制定;8. 制定和完善临床监察员工作的项目培训。任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业背景,本科及以上学历;2. 对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;3. 具有在制药企业或CRO至少3年以上临床监查员,两年以上项目管理的工作经验(有肿瘤药物临床监查经验者优先考虑);4. 熟悉肿瘤药物临床研究者优先;5. 具有良好的沟通、协调能力;优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;6. 优秀的团队组织能力/项目管理技能;7. 熟练掌握Office等常用办公软件操作;8. 工作地点:所负责辖区为湖北、湖南、广西(工作地点根据项目所在地确定) ; 职能类别: 临床协调员 临床研究员

联系方式

硚口路城市广场

公司信息

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内有名的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内具创新能力的大型制药企业之一。 公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”,国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一,“国家863计划成果产业化基地”,连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业;公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地,是“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位;公司位列医药上市企业最具竞争力前三;2011年,公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心成为江苏省医药企业建立的首家***工程技术中心。公司连续多年上缴税收在全国化学制药行业里排名第二,连续多年被评为江苏省工业企业纳税大户。2011年公司实现销售收入45.5亿元,利税18亿元。 恒瑞医药本着“诚实守信 质量第一”的经营原则,致力于抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展,并逐步形成品牌优势,其中抗肿瘤药销售已连续7年在国内排名靠前,市场份额达12%以上,手术用药销售也名列行业前茅。公司是国内首次通过国家新版gmp认证的制药企业之一,并有4个原料药通过美国fda认证。近两年,公司抗肿瘤注射剂先后通过美国fda和欧盟认证,成为国内首家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业,在中国制药发展史上具有里程碑的意义。 在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在美国、上海、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部,拥有各类高层次专业技术人员1300余名,其中有500多名博士、硕士及海归人士,有4人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。公司建立了***企业技术中心和博士后科研工作站。2011年9月,公司糖尿病科研团队在江苏省科技创新团队评选中名列前茅。 近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、15个项目列入国家“重大新药创制”专项,12项国家火炬计划项目,7项国家星火计划项目,23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。公司共申请了近200项发明专利,其中90项全球专利(pct专利),有1个创新药艾瑞昔布已获批上市,另有8个创新药处于不同的临床阶段,多个创新药正申请临床。 恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本 创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。

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