临床QA专员 北京

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1.根据临床试验方案制定项目稽查计划，并按照稽查计划对临床试验项目进行稽查，保证临床试验操作、报告及记录与试验方案、公司SOP、GCP以及相关的法规要求相符；负责完成稽查报告，提交部门总监审核；负责对临床研究项目稽查结果的后续追踪，督促稽查出的问题能得到及时的修改，收集项目稽查整改结果的反馈；2.负责管理部门临床试验管理体系文件，定期对部门文件进行审核，并对SOP进行撰写或更新；跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，及时更新和撰写相关SOP文件；3.负责组织临床部门人员进行SOP培训，定期审核部门人员的培训记录，年终归档；4.负责临床试验项目的质量控制；5.协助制定稽查计划；任职要求：1.临床或药学或相关专业本科以上学历；2.一年以上医疗器械的临床监查员经验，有筛选中心到中心启动相关工作经验者优先；3.能适应出差，善于运用EXCELL, PPT等办公软件；4.具备较强的计划制定及执行能力，较强的沟通能力以及协调能力；5.英语要求：能检索查阅英文文献； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室

公司信息

北京博纳西亚医药科技有限公司（简称：博纳西亚）是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织（简称CRO）。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。 博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队，成为行业内成长速度最快、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。 企业文化： 我们的目标 以质取胜、成为全球知名合同研究组织 公司的使命 服务于医药研究、致力于人类健康 核心价值观 勤奋、诚信、追求卓越 员工福利： 1.和谐互助的温馨团队； 2.定期丰富多彩的员工活动； 3.每年一次的健康检查； 4.优秀员工外出培训、学习的机会； 5.不定期外出旅游、节假日多样化惊喜等福利。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！ 公司地址：北京市朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室 交通线路： 地铁：常营站(地铁6号线)E口出向东500米

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